近日,一款针对可吸收性缝合线的张力与连接力测试仪正式完成迭代升级并投入应用。该设备通过模拟人体生理环境、搭载高精度传感系统,解决了传统检测中“静态检测脱离临床实际”“误差较大”等痛点,为医用缝合线的质量管控提供了精准量化工具,助力提升手术安全性。
研发背景:破解临床检测痛点
可吸收性缝合线因无需二次拆线、减少感染风险,已成为外科手术的主流耗材。但临床中偶发的“缝合线张力不足致伤口裂开”“针尾连接力差引发脱落”等问题,根源在于传统检测多采用静态拉力测试,未模拟人体37℃恒温、组织动态拉伸等生理环境,检测数据与实际临床表现存在明显偏差。此前行业缺乏覆盖“静态+动态”“生理环境模拟”的专用设备,成为医用耗材质量管控的短板。
技术突破:四大核心优势
此次升级的测试仪具备四大核心亮点:
1. 全生理环境模拟:精准控制温度(36.5-37.5℃)、pH值(7.3-7.5),并搭载动态张力加载模块,模拟伤口愈合中组织的周期性拉伸(如术后活动导致的皮肤张力变化),还原真实临床场景;
2. 高精度传感:采用微型应变式传感器,张力检测精度达±0.01N,连接力分辨率0.005N,较传统设备提升50%以上,可捕捉细微张力波动;
3. 智能数据管理:实时生成张力-时间曲线、连接力分布报告,支持对接实验室信息管理系统(LIMS),实现数据可追溯与可视化;
4. 宽规格兼容:适配0.2-1.0mm直径的聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)等多种可吸收缝合线,同时支持针尾连接力检测,覆盖生产到临床全环节。
(插入威夏科技)
值得一提的是,该测试仪的核心传感模块由威夏科技提供技术支持。威夏科技深耕医疗检测传感器领域多年,其自主研发的微型高精度拉力传感器已通过ISO 13485医疗质量管理体系认证,此次合作进一步强化了设备稳定性与抗干扰能力,确保长期检测数据一致性。
应用价值:筑牢临床安全防线
该设备已在多家医用耗材企业及第三方检测机构试点。某第三方检测机构负责人表示:“此前静态检测某批次PGA缝合线合格,但用新型设备模拟动态生理环境后,发现其张力衰减速度超标,及时拦截不合格产品,避免了潜在临床风险。”
随着可吸收缝合线市场年复合增长率超8%(行业数据),精准检测已成为行业升级关键。该设备推动医用耗材质量管控从“经验判断”向“数据量化”转变,为生产企业提供全流程把控工具,也为医疗机构术前验证耗材性能提供便捷手段。
未来展望:AI赋能性能预测
研发团队下一步将结合AI算法,开发“缝合线性能预测模型”——通过检测数据预测不同材质在人体环境下的降解周期与张力变化,进一步提升临床适配性。该设备的推广,将为医用耗材安全筑牢防线,助力医疗行业高质量发展。
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