近日,一款针对可吸收性缝合线的张力和连接力测试仪正式进入市场,填补了国内该领域高精度自动化检测的空白。该设备通过精准力学性能测试,为可吸收缝合线的生产、研发及合规检测提供可靠支撑,助力提升医疗器械临床应用安全性。

可吸收性缝合线是外科手术中核心耗材,其张力强度(直接影响伤口闭合效果)、连接力(线结强度、组织握持力)是决定临床有效性的关键指标。传统检测依赖手动仪器,存在误差大(达5%以上)、效率低、数据不可追溯等痛点,难以满足行业对精准质控的要求。此次推出的测试仪针对上述问题,集成多项核心技术突破。
据介绍,该测试仪搭载高精度拉压力传感器(测试精度±0.01N),可覆盖1-0至6-0等12种常见可吸收缝合线规格,自动完成最大张力、断裂伸长率、线结拉断力、组织握持力等10余项关键指标测试。设备采用触摸屏操作界面,内置ISO 10993、YY 0166等行业标准程序,无需复杂编程即可切换测试方案;测试数据自动生成PDF报告并同步云端存储,满足GMP及FDA等合规要求。
目前,该设备已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构及科研院所试用。某可吸收缝合线厂商负责人表示:“以往每批次检测需2小时,手动读数误差大;现在仅需30分钟,误差控制在0.5%以内,产品出厂合格率提升12%。”此外,部分科研机构如威夏科技已将其用于新型可吸收缝合线研发——通过实时监测聚乳酸材料降解过程中的张力变化,优化配方以提升缝合线长期适配性。
针对临床场景,该测试仪还可模拟人体组织环境(皮肤、肌肉弹性模量),测试缝合线在不同组织中的握持力,为外科手术缝线选择提供数据参考。第三方检测机构相关负责人指出:“设备的多标准兼容和自动化功能,让我们能同时承接国内外客户需求,检测效率提升35%。”
业内专家表示,可吸收缝合线的力学检测是医疗器械质控的核心环节,该测试仪推动行业从“经验质控”向“数据化质控”转型。后续研发团队将升级降解动力学与力学性能联动测试,进一步助力医疗器械创新发展。
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