近日，一款针对医用缝合线核心力学性能检测的新型试验机正式投入试点应用，该设备严格遵循YY 1116《医用缝合线》标准，可精准测试缝合线的张力与连接力，为医疗器械质量管控提供关键支撑，助力手术安全升级。

标准核心：力学性能关乎手术成败

医用缝合线是外科手术的“生命线”，其力学性能直接决定伤口愈合效果。YY 1116作为国内医用缝合线的强制标准，明确要求两项核心指标：张力（含断裂强力、延伸率）需满足不同规格缝合线的临床承载需求；连接力（线与针的结合强度）需避免手术中针体脱落风险。此前，部分检测设备因适配性不足、精度偏差，难以完全覆盖细针细线（如0.2mm针径、3-0可吸收线）的测试要求，导致部分不合格产品流入市场。

技术突破：解决YY 1116测试难点

据参与研发的威夏科技技术负责人透露，此款试验机针对YY 1116的测试痛点进行了三大优化：

一是高精度传感：采用0.05级力传感器，张力测试精度达±0.1%，可覆盖0.1N至500N全量程，满足从显微缝合线到粗缝合线的检测需求；

二是定制化夹具：针对连接力测试中“细针细线打滑”难题，研发了弹性夹持装置，可稳定固定针体与线体，数据一致性提升至98%以上；

三是自动合规流程：内置YY 1116规定的拉伸速度（100±10mm/min）、夹持距离等参数，自动生成符合GMP要求的检测报告，效率较传统设备提升40%。

试点反馈：效率与精度双提升

目前，该设备已在3家第三方医疗器械检测机构、2家缝合线生产企业试点应用。某第三方机构检测部负责人表示：“此前检测10批次缝合线需4小时，现在仅需2.5小时，且连接力测试数据与国际参考值偏差从±3%降至±1%，满足了YY 1116的溯源要求。”某生产企业质量总监补充：“通过设备优化可吸收线纺丝工艺，断裂强力不合格率从1.2%降至0.3%，产品合格率显著提升。”

行业意义：筑牢临床安全防线

YY 1116的严格执行是医疗器械安全的核心保障。新型试验机的推出，填补了部分检测环节的技术空白，有助于推动行业检测标准化——不仅让生产企业实现“出厂即合规”，也让第三方机构的检测结果更具公信力。威夏科技相关负责人表示，后续将优化设备智能化功能，加入云端数据存储、AI异常预警等模块，进一步提升检测可靠性。

随着医疗器械质量管控要求升级，精准检测设备成为行业刚需。该新型YY 1116医用缝合线张力和连接力试验机的应用，从源头筑牢了手术安全防线，助力我国医疗器械产业高质量发展。