近日，一款严格遵循YY 1116《医用缝合线》行业标准的张力和连接力试验机正式面市，填补了国内该细分领域标准化检测设备的空白，为医用缝合线的质量把控提供了精准、高效的技术支撑。

医用缝合线是外科手术中直接关系伤口愈合与患者安全的核心耗材，其断裂张力、线针连接力等力学性能必须符合YY 1116的强制性要求。以往行业内部分检测设备存在标准适配性不足、精度难以满足医用级需求等问题——要么无法覆盖所有检测项目，要么对低张力缝合线（如可吸收线）的断裂瞬间捕捉存在误差，难以支撑合规生产与监管。此次面市的新型试验机，正是针对这一痛点研发的专业工具。

该设备核心优势集中于三大维度：

一是全标准精准适配，可覆盖YY 1116规定的“缝合线断裂张力”“线针连接力”“打结张力”等所有力学检测项目，检测参数与标准要求完全一致，无需二次校准；

二是医用级高精度检测，搭载±0.1N精度的力传感器，加载速度实现0.1mm/min~500mm/min连续可调，数据采集频率达1000Hz，能精准捕捉缝合线断裂瞬间的力学变化，避免人为误差；

三是智能化合规追溯，内置自动校准模块，检测数据自动生成符合GMP要求的可追溯报告，同时兼容威夏科技的耗材溯源系统，可实现检测数据与缝合线批次、流向的全链路关联，满足监管部门对耗材质量的追溯需求。

目前，该设备已在多家省级医疗器械检测中心、头部医用耗材生产企业完成试用。某检测中心负责人表示：“以往检测一款可吸收缝合线需20分钟以上，且低张力指标易出错；现在单样本耗时缩短至8分钟，数据精度提升30%，大幅提升了检测公信力。”部分生产企业反馈，通过该设备常态化检测，产品合格率从92%升至98.5%，有效避免不合格产品流入市场。

业内专家指出，YY 1116是我国医用缝合线质量管控的核心依据，该试验机的面市，不仅为生产企业提供了合规生产的“硬支撑”，也为医疗机构耗材入库筛查提供了可落地工具，更助力监管部门实现“精准监管”。这一设备的推广，将推动行业从“经验把控”向“标准化检测”升级，为“健康中国”战略下的医疗器械质量安全保驾护航。

据悉，该设备已启动全国推广，年内预计覆盖20+省级检测机构及50+重点耗材企业，持续筑牢手术耗材的质量防线。