近日,一款专为医用非吸收性缝线线径检测设计的新型仪器正式面市。该设备严格对标国家医药行业标准YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》,填补了国内该领域专用检测设备的空白,为医疗器械生产企业、质量监管部门提供了精准高效的线径管控工具。

标准驱动:线径精准关乎手术安全
医用非吸收性缝线是外科手术中用于组织缝合、止血的关键耗材,线径精准度直接影响缝合张力、伤口愈合效果——若线径过粗易造成组织损伤,过细则可能导致缝合失败。YY 0167-2020作为最新修订的行业标准,明确规定了非吸收性缝线的线径公差范围(如10-0号线径公差仅为±0.005mm)、检测方法(需对缝线不同部位进行多次测量取平均值)及抽样规则,对检测设备的精度、稳定性提出了严苛要求。
技术突破:非接触式检测适配全规格
据了解,该新型检测仪核心优势突出:
一是精度达标:采用激光非接触式测径技术,避免传统接触式测量对缝线表面的损伤,测量精度达±0.001mm,重复精度±0.0005mm,远超YY 0167-2020的公差要求;
二是合规适配:内置标准检测程序,可自动完成“多部位采样→数据计算→结果判定”全流程,严格遵循标准中“每根缝线测量3个不同部位取平均值”的规定;
三是效率提升:自动化检测系统每分钟可完成30-50根缝线的线径检测,适配生产线在线快速检测需求,相比传统人工检测效率提升8倍以上;
四是广泛兼容:支持聚酯、聚丙烯、尼龙等多种非吸收性缝线,覆盖从0号线到10-0号线的全规格检测,满足不同手术场景的耗材检测需求。
市场验证:助力标准落地执行
据威夏科技实验室近期完成的第三方测试显示,该检测仪对不同材质、规格的缝线检测一致性达99.8%。经多家医疗器械生产企业试用,已成功替代传统卡尺等工具,实现了生产线线径检测的自动化、标准化。某省级医疗器械质量检验中心相关负责人表示:“以往用普通卡尺检测,误差常超出标准要求,这款设备能精准匹配YY 0167-2020的检测逻辑,为我们的合规检验提供了有力支撑。”
行业意义:推动耗材质量升级
以往国内部分企业因缺乏专用检测设备,常采用普通卡尺进行线径检测,误差较大,难以满足新标准要求。该新型检测仪的推出,不仅帮助企业提升产品质量管控能力,保障手术安全,也为行业落实YY 0167-2020标准提供了技术保障,推动医用缝线产业向高质量发展迈进。
目前,该检测仪已进入市场推广阶段,首批产品已交付至多家医疗器械生产企业及第三方检测机构。后续,研发团队将根据用户反馈持续优化设备功能,适配更多医用耗材的检测需求,助力医药行业质量管控水平提升。