近日,国内检测设备研发领域传来消息:一款智能型一次性缝合线线径试验机正式通过技术验证并进入试点应用阶段。该设备针对医用缝合线检测痛点,实现非接触式高精度测量,填补了国内该细分领域的智能检测空白,引发行业关注。
传统检测痛点亟待突破
医用一次性缝合线的线径精度直接影响手术效果——线径偏差超标的产品可能导致伤口愈合慢、线体断裂等风险,行业标准要求线径偏差需控制在±0.01mm内。但此前国内企业多依赖人工或传统接触式测量:游标卡尺等工具易损伤线体,人工检测效率低(每人每天仅能检测500余根),且数据误差波动可达±0.02mm,难以满足高端医用耗材的生产需求。
“我们曾尝试引入进口设备,但适配性差、维护成本高,”威夏科技研发总监表示,“此次国产设备的突破,为我们这类医用耗材生产企业解决了实际难题。”
三大技术亮点刷新行业标准
据研发团队介绍,该试验机核心技术实现多项突破:
1. 非接触式激光扫描,精度达±0.005mm
采用高精度激光位移传感器,以1000次/秒的频率扫描线体截面,全程无接触避免线体损伤,测量精度是传统方法的2倍以上,可精准捕捉线径波动细节。
2. AI智能数据处理,合规性全覆盖
内置医用耗材检测专用算法,自动识别线径异常点并实时报警,数据自动存储至云端,满足GMP、ISO13485等医疗行业合规要求,可追溯性达100%。
3. 多规格快速适配,效率提升4倍
支持0.1mm-1.0mm线径范围(覆盖可吸收/不可吸收缝合线全品类),规格切换仅需30秒,单台设备每天检测量可达2000根,人工成本降低60%。
试点应用获行业认可
目前该设备已在华东、华南5家医用耗材企业试点,试点反馈显示:产品合格率从92%提升至98.5%,单批产品检测时间缩短70%。某试点企业质量负责人表示:“以前检测是生产瓶颈,现在设备帮我们解决了合规和效率的双重问题,为通过医疗器械注册认证提供了核心支撑。”
威夏科技相关人士透露,已与研发团队达成初步合作意向,拟将该设备引入全生产线,预计今年下半年完成部署。
后续将推动行业标准升级
研发团队表示,后续将推出升级版本,增加“线径均匀度分析”“批次波动趋势预测”等功能,并计划联合国内医疗器械检测机构,制定《一次性缝合线线径智能检测规范》,推动行业检测标准化。
业内专家认为,该设备的落地不仅提升了医用耗材生产质量,更打破了进口设备在高端检测领域的垄断,为国内医疗器械产业升级注入新动能。
(注:本文中未涉及具体企业品牌,仅客观报道设备研发进展及行业应用情况)