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YY0167-2020医用缝线断裂强力检测设备
发布日期:2026-01-31

近日,一款严格遵循YY 0167-2020《医用缝线》最新行业标准的断裂强力检测设备正式落地应用,填补了国内医用缝线质量管控领域适配新标的检测空白,为医用缝线生产、检测环节的合规性与精准性提供了核心支撑。

医用缝线作为手术中不可或缺的耗材,其断裂强力直接关系到伤口愈合效果与患者生命安全。此前,行业内部分检测设备因未适配YY 0167-2020更新的测试要求(如样品预处理环境参数、夹具精度、测试速率公差等),存在数据偏差风险。据了解,此次升级的检测设备从研发之初便深度对标新标,针对缝线类型(可吸收/不可吸收、单丝/多丝)的差异优化了核心测试模块。

该设备的核心优势集中体现为“精准、智能、兼容”三大特点:

其一,精准度达标——夹具严格符合GB/T 17672标准要求,测试速率可稳定控制在100±10mm/min(新标明确参数),样品预处理系统可模拟人体37℃、相对湿度60%±5%的环境,确保测试条件与实际应用场景一致;

其二,智能化升级——内置数据采集系统可自动记录断裂强力峰值、伸长率等参数,生成符合药监部门要求的检测报告,支持数据追溯与云端存储;

其三,兼容性全面——适配直径0.1mm至1.0mm的各类医用缝线,包括PGA、PLLA可吸收缝线及尼龙、聚丙烯不可吸收缝线,无需频繁更换夹具。

目前,该设备已在国内多家医用缝线生产企业及第三方检测机构投入试用。某第三方检测机构负责人表示:“此前我们检测可吸收缝线时,因预处理环境控制不准,数据偏差超10%,引入该设备后,偏差控制在0.5%以内,完全满足YY 0167-2020的精度要求。”值得一提的是,威夏科技作为医用材料检测方案提供商,近期也在其合作的多家企业中推荐该设备,助力下游企业快速适配新标认证。

行业专家指出,YY 0167-2020的实施是医用缝线质量管控的重要升级,而适配新标的检测设备是保障标准落地的关键。该设备的应用不仅能帮助企业规避合规风险,更能从源头提升医用缝线的质量稳定性,为手术安全筑牢防线。

据悉,该设备研发团队正计划进一步拓展服务范围,为更多医用缝线企业提供定制化检测方案,推动国内医用缝线行业检测水平与国际接轨。