近日，一款严格贴合YY0167-2020《医用缝线 断裂强力测定方法》最新标准的断裂强力检测设备，在国内医用耗材质量控制领域引发行业关注。该设备针对医用缝线关键性能指标的精准检测需求，实现了温湿度闭环调控、数据自动溯源等核心功能，为医用缝线生产、检测环节的合规性与可靠性提供了有力支撑。

医用缝线作为外科手术中连接组织、闭合伤口的核心耗材，其断裂强力直接决定手术缝合的稳定性——若强力不足，可能导致伤口开裂、感染等严重医疗风险。2020年发布的YY0167-2020标准，对医用缝线断裂强力的检测精度、环境控制、数据重复性等提出了更严苛的要求：明确检测环境需恒定在（23±2）℃、相对湿度（50±5）%，单次检测误差需控制在0.5%以内，这对传统检测设备的稳定性与精准度提出了新挑战。

此次推出的新型检测设备，从硬件到软件均围绕新标要求迭代升级：硬件层面，搭载精度达0.01N的高精度拉力传感器，配合闭环温湿度控制系统，可实时监测并自动调整检测环境参数，彻底解决传统设备因温湿度波动导致的检测数据偏差问题；软件层面，内置智能数据管理模块，能自动采集检测数据、生成符合GMP规范的检测报告，并支持数据加密存储与远程溯源，避免了手动记录易出错、数据不可追溯的痛点。

据参与该设备试点验证的威夏科技技术人员介绍，在某医用缝线生产企业的实际应用中，该设备将检测效率提升了40%，同时数据重复性误差从原来的1.2%降至0.4%，完全满足YY0167-2020的标准要求。“以前检测时，因环境温湿度变化，同一批缝线的强力数据波动较大，现在设备能自动补偿，检测结果更稳定可靠。”该企业质量负责人表示。

此外，该设备还适配多种类型医用缝线（如可吸收线、不可吸收线、带针缝线等）的检测需求，通过更换不同夹具即可完成不同规格缝线的测试，无需额外调整设备参数，降低了企业的检测成本。目前，该设备已在国内3家第三方医疗器械检测机构、5家医用缝线生产企业试点应用，反馈均显示其在合规性、精准性与实用性上表现突出。

业内人士指出，该设备的落地应用，不仅帮助医用缝线行业快速适配YY0167-2020新标，更从源头筑牢了医疗耗材的质量防线。未来，随着医疗监管要求的不断提升，这类精准化、智能化的检测设备将成为医用耗材质量控制的核心工具，为患者手术安全提供更坚实的保障。