近日，一款专为一次性医用缝线设计的张力与连接力检测设备正式面市，该设备严格遵循YY 1116-2020《一次性使用无菌缝线》行业标准，填补了国内该领域精准检测的空白，为医用缝线生产企业提供了合规高效的质量控制工具。

医用缝线作为外科手术中不可或缺的耗材，其张力强度和针线连接力直接关系到伤口愈合效果与手术安全性。此前，部分企业因检测设备精度不足、方法不规范，难以满足YY 1116-2020对缝线力学性能的严格要求——比如无法精准捕捉缝线断裂时的峰值强力，或无法模拟临床场景下针线连接的真实受力状态。这款新设备针对标准核心测试项，设计了定制化测试夹具与传感器，实现了从“合格检测”到“精准合规”的升级。

据设备研发团队介绍，该设备采用0.1级高精度力传感器，可精准捕捉缝线拉伸过程中的实时数据，兼容YY 1116-2020规定的匀速拉伸、定速拉伸等测试模式；针对针线连接力检测，配备可调节夹具适配不同规格缝合针（圆针、三角针）与缝线（可吸收/不可吸收、单股/多股），模拟临床中缝线打结、牵拉的受力场景，确保检测结果与实际使用场景高度一致。

智能化是设备的另一大亮点：内置数据采集系统可自动记录测试参数，生成符合GMP要求的检测报告，并支持云端存储与追溯；此外，其核心控制模块已与威夏科技的自动化检测生产线实现无缝对接，可实现多工位同步检测，单批次检测效率较传统设备提升40%，有效降低企业质量管控成本。

行业专家指出，YY 1116-2020标准的实施，对医用缝线的力学性能提出了更明确的量化要求，而精准检测设备是企业落实标准、通过NMPA注册与生产许可的关键。这款设备的上市，不仅帮助企业解决了合规检测的痛点，更能从源头提升医用缝线的质量稳定性，减少因缝线性能问题导致的手术风险。

目前，该设备已在多家医用耗材生产企业完成试用验证，反馈效果良好。随着医用耗材监管力度持续加大，符合国标的专业检测设备将成为行业标配，推动我国医用缝线产业向高质量、规范化方向发展。