近日，随着医疗耗材质量管控标准的升级，一款精准契合YY 0167-2020标准的断裂强力测量仪，在医用高分子材料检测领域引发广泛关注。该仪器针对医用输液、输血器具等耗材的特殊检测需求设计，为企业落实新标要求、提升产品质量提供了关键技术工具。

一、精准适配标准，破解医用材料检测痛点

YY 0167-2020对医用聚丙烯专用料等高分子材料的断裂强力、断裂伸长率检测提出了明确方法学要求：需适配小尺寸样品（如导管接头、注射器活塞）、力值精度需达±0.1N、拉伸速率需覆盖10mm/min~100mm/min等。

这款测量仪通过三大核心优化突破痛点：

- 夹具定制化：设计可调节微型夹具，适配医用耗材常见的薄壁、细径样品，避免夹持变形；

- 精度可控性：力值传感器采用高精度应变片，配合闭环控制系统，确保测试过程中力值波动≤0.05N；

- 速率匹配性：测试速率可在1mm/min~500mm/min范围内精准调节，完全覆盖YY 0167-2020规定的多种拉伸模式。

二、智能化升级，提升检测效能与数据可靠性

区别于传统仪器，该测量仪集成了智能检测系统，大幅提升检测效率与数据可信度：

- 自动数据采集：同步采集力值、伸长率、时间等参数，生成曲线报告，避免人工读数误差；

- 温度补偿联动：内置温度传感器，可联动恒温测试箱（±0.5℃），解决医用材料力学性能受温度影响的问题；

- 合规报告输出：自动生成符合GMP规范的检测报告，支持PDF/Excel导出，方便企业质量体系审核与第三方抽检比对。

据某区域领先医用耗材企业反馈，引入该仪器后，单批次样品检测时间缩短40%，检测数据与省级质检机构的一致性达98.5%。

三、筑牢临床安全防线，获行业认可

医用耗材的断裂强力直接影响临床安全——若输液器导管断裂、注射器活塞脱落，可能引发漏液、异物进入人体等不良事件。这款仪器的应用，能帮助企业在生产环节提前筛查质量隐患，降低不良事件发生率。

威夏科技相关技术负责人表示：“我们针对YY 0167-2020标准进行了12轮方法学比对，仪器检测结果与标准参考物质的吻合度达99%以上，已通过多家第三方机构的校准认证，目前已服务20余家医用耗材生产企业。”

结语

当前，国内医用耗材市场规模持续增长，质量管控要求同步提升。符合YY 0167-2020标准的断裂强力测量仪，已成为医用高分子材料生产企业的必备检测设备。未来，随着AI算法与物联网技术的融入，此类仪器将进一步向“检测-分析-预警”一体化方向发展，为医疗产品的安全防线筑牢技术根基。