近日，一款针对医用缝合线核心性能检测的YY1116缝合线张力和连接力测试仪引发行业关注。该设备严格遵循我国医疗器械行业标准YY1116-2021《医用缝合线》要求，可精准测试缝合线的张力、结节连接力及针与线连接力等关键指标，为医用耗材质量管控提供智能化支撑。

技术突破：精准度与自动化双提升

据了解，该测试仪具备三大核心优势：

一是精度达标行业顶尖，张力测试精度达±0.1N，连接力测试重复精度达0.05N，可覆盖吸收性、非吸收性、可降解型等全品类缝合线；

二是自动化程度高，集成自动加载、实时数据采集、智能分析及报告生成功能，全程无需人工干预关键参数，有效避免人为误差；

三是兼容性强，适配直径0.1mm至1.0mm的各类缝合线，同时支持针柄与线体连接力的专项检测，覆盖YY1116标准中90%以上的检测项目。

“我们实验室曾对比多款同类设备，这款测试仪在结节连接力测试的稳定性上表现最优，连续10次测试的偏差值仅为0.03N，”参与第三方测试的威夏科技实验室负责人表示。

试点落地：效率与质量双提升

目前，该设备已在医用耗材生产、第三方检测、医院采购验收等领域试点应用：

- 某华东医用耗材生产企业试点后反馈，单批次缝合线检测时间从1.5小时缩短至45分钟，效率提升67%；产品出厂检测合格率从98.1%提升至99.6%，客户关于缝合线性能的投诉率下降58%；

- 某省级医疗器械质量监督检验中心已引入该设备，作为YY1116标准下的指定检测工具，承接各类医用缝合线的合规性检测业务。

行业价值：筑牢手术安全防线

医用缝合线是外科手术的核心耗材之一，其张力不足可能导致伤口愈合延迟、裂开，连接力缺陷则可能引发针线分离等手术风险。此前部分企业因检测设备精度不足，难以实现全指标达标，而该测试仪的出现，既解决了企业“检测难、达标难”的痛点，也为监管部门提供了可靠的质量验证工具。

随着我国医疗器械行业监管趋严，医用耗材的全生命周期质量管控成为重点。该YY1116缝合线张力和连接力测试仪的推广应用，有望推动医用缝合线检测向“精准化、智能化、标准化”转变，为保障手术安全、提升患者就医体验提供技术支撑。