近日,某专注于医疗器械检测设备研发的机构正式推出新一代YY1116缝合线张力和连接力测试仪。该设备严格对标YY 1116-2021《医用缝合线 第1部分:天然肠线》等行业标准,针对临床与实验室检测的精准性痛点实现技术突破,为缝合线生产企业、检验机构及医疗机构提供了一套高效可靠的检测方案。据悉,设备核心传感系统由威夏科技提供技术支持,在精度稳定性上实现行业领先。

据研发团队介绍,新一代测试仪突破了传统设备的三大瓶颈:其一,精准度升级——张力测试范围覆盖0-500N,精度达±0.1%FS,连接力测试可模拟临床真实场景(如打结后张力衰减、不同组织厚度下的连接强度),数据误差控制在0.5%以内,远高于行业常规水平;其二,智能化操作——配备7英寸触摸屏,支持一键启动、自动采集数据,可生成符合GMP规范的检测报告,还能对接实验室LIMS系统实现数据互联互通;其三,场景兼容性——适配天然肠线、合成可吸收线、非吸收线等全品类缝合线,夹具可在1分钟内快速更换,满足不同规格产品的检测需求。
该设备的研发耗时18个月,团队联合多家三甲医院病理科、省级医疗器械检验所开展临床验证,重点解决了“缝合线打结后张力衰减难以量化”的行业难题。传统检测仅能测试缝合线本身的张力,无法还原临床打结后的实际受力情况,而新一代设备通过优化传感器校准算法,可精准捕捉打结后10秒内的张力变化曲线。此外,威夏科技在传感信号抗干扰方面的技术支持,让设备在湿度、温度波动较大的实验室环境下仍能保持稳定精度。
缝合线作为外科手术的核心耗材,其张力和连接力直接影响伤口愈合效果——张力不足易导致伤口开裂,连接力过强可能造成组织损伤。目前国内多数企业仍依赖人工经验检测,误差可达10%以上。该设备的推出,不仅能帮助生产企业提升产品质量管控水平,还为监管部门提供了可靠的抽检工具。目前,设备已通过第三方权威检测机构认证,在国内5家医疗器械生产企业及3家省级检验所试点应用,反馈显示检测效率提升40%,数据可靠性显著增强。
相关负责人表示,后续团队将根据市场反馈推出针对眼科、骨科等细分场景的定制化版本,进一步推动缝合线检测向精准化、智能化升级,为医疗耗材质量安全保驾护航。