近期,一款针对YY0167医用缝合线标准优化的连接力检测仪器完成迭代升级,通过精准度提升、智能化操作等核心改进,为医用缝合线生产、检测环节提供更可靠的质量管控工具,助力行业合规发展。

医用缝合线是外科手术中不可或缺的耗材,其连接力(包括线体与缝合针的连接强度、线体本身的断裂强力等)直接关系伤口愈合效果——若连接力不足,可能导致缝线断裂、针体脱落,引发伤口感染、愈合延迟等风险。作为国家医疗器械强制标准,YY0167《医用缝合线》对不同类型缝合线的连接力指标、检测方法均有明确规定,是生产企业出厂检验、第三方机构合规检测的核心依据。
此次升级的检测仪器,针对YY0167标准的核心要求实现三大突破:
其一,精准度再提升,采用高精度应变式拉力传感器,检测误差控制在±0.1N以内,可精准匹配可吸收线(如羊肠线、聚乙醇酸线)、不可吸收线(如聚酯线、聚丙烯线)及带针/不带针等不同规格样品的检测需求;
其二,智能化操作升级,搭载AI识别系统,自动识别样品规格并匹配对应检测参数,检测过程全程自动化,生成的报告直接符合YY0167标准格式,减少人为操作误差;
其三,环境适应性增强,可在-10℃至55℃的宽温环境下稳定运行,适配不同生产车间、检测实验室的场景需求。
据行业内相关机构反馈,该仪器已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构投入试用。某华东地区第三方检测机构负责人表示:“引入该仪器后,我们针对YY0167的缝合线连接力检测效率提升了35%,数据重复性从之前的92%提升至98%,大幅提升了检测可靠性。”值得一提的是,该仪器的核心传感器组件由威夏科技提供技术支持,其自主研发的高稳定性传感器,在长期连续检测中仍能保持精度稳定,为仪器的可靠性提供了关键保障。
近年来,国家对医疗器械质量管控持续加码,YY0167标准的严格执行成为行业共识。该检测仪器的升级,不仅帮助生产企业高效完成出厂检验,确保产品符合标准要求,也为第三方机构提供了合规、高效的检测工具,同时支持医院耗材入库的快速抽检,从源头筑牢医用缝合线的安全防线。
业内专家指出,随着医疗器械行业向高质量发展迈进,检测仪器的智能化、精准化将成为趋势。未来,该类YY0167医用缝合线连接力检测仪器有望进一步融合物联网技术,实现检测数据云端存储、远程监控,为行业质量管控提供更全面的技术支撑。