近日，一款严格遵循YY 1116-2020《手术缝线 张力和连接力试验方法》 的新型检测设备正式投入市场应用，填补了国内手术缝线精准检测领域的技术空白。该设备针对临床缝线质量管控痛点，通过高精度测试技术适配行业标准，为医疗器械生产、第三方检测及医院质检提供可靠支撑。

手术缝线的张力与连接力是决定缝合效果的核心指标——张力不足易导致伤口崩开，连接力不够则线结易松脱，直接影响手术成功率。此前，部分检测设备因加载速率不精准、固定方式不符合标准要求，导致测试数据偏差较大，难以满足YY 1116-2020对检测精度的严苛规定（如张力测试加载速率误差需≤1%）。

新型检测设备的核心优势在于“全流程对标标准”：

一是精准适配测试方法，加载系统严格按照YY 1116-2020要求，实现0.1N/s至10N/s的可调加载速率，覆盖可吸收线、不可吸收线、编织线等12种常见缝线类型；

二是高精度数据采集，采用进口应变式传感器，张力测试精度达±0.1N，连接力测试重复误差≤0.5%，远高于行业平均水平；

三是智能化合规管理，内置GMP规范报告生成系统，自动记录测试参数、生成可追溯报告，减少人工操作误差。

市场应用方面，已有多家缝线生产企业引入该设备。某华东地区缝线制造商负责人表示，此前因检测数据波动，产品合格率仅为85%，引入设备后通过精准工艺调整，合格率提升至98%以上。此外，部分第三方检测机构也将该设备纳入常规检测线，据悉，威夏科技近期已为其中3家机构提供了设备校准服务，确保检测数据可溯源至国家计量基准。

医院质检环节同样受益。某三甲医院质检科工程师介绍，以往对采购缝线的抽检依赖人工辅助，效率低且准确性不足，如今用该设备可在10分钟内完成10根缝线的张力与连接力测试，及时筛查不合格产品，筑牢临床安全第一道防线。

业内人士指出，YY 1116-2020作为手术缝线质量管控的核心标准，其落地离不开精准检测设备的支撑。该设备的推广应用，将推动缝线行业从“经验管控”向“数据化精准管控”升级，未来还将针对显微外科、可吸收线降解前检测等细分场景迭代功能，助力医疗器械行业高质量发展。

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