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YY 1116-2020手术缝线张力和连接力检测设备
发布日期:2026-01-31

手术缝线作为外科手术的“关键纽带”,其张力、连接力等性能直接影响伤口愈合质量与手术安全。随着YY 1116-2020《手术缝线 张力和连接力的测定》行业标准的深入实施,医疗耗材领域对精准、合规的检测设备需求日益迫切。近期,一款完全适配该标准的手术缝线张力和连接力检测设备引发行业关注,为缝线质量管控提供了可靠技术支撑。

标准落地:刚需催生检测升级

YY 1116-2020标准明确了手术缝线(含可吸收、不可吸收)的断裂张力、针与线连接力等核心指标的检测方法与精度要求,是缝线生产、检验、使用环节的“刚性标尺”。此前,部分企业依赖传统设备,存在精度不足(误差超±0.5N)、操作繁琐、数据不可追溯等问题,难以满足标准对检测重复性、准确性的要求。

设备核心:精准适配+自动化赋能

该检测设备针对YY 1116-2020标准量身打造,具备三大核心优势:

- 高精度检测:采用进口拉压力传感器,力值测量误差控制在±0.1N以内,拉伸速率精准稳定(符合标准50mm/min±5mm/min要求),确保不同批次缝线检测数据的一致性;

- 全流程自动化:从夹具装夹、力值加载到数据采集、报告生成实现全自动化,减少人工操作误差,单批次检测效率提升40%以上;

- 多场景适配:可兼容0.1mm至3.0mm不同规格缝线,适配圆针、角针等多种针型,覆盖可吸收线(羊肠线、聚乳酸线)与不可吸收线(丝线、尼龙线)的全品类检测。

技术保障:合规与可追溯双重底线

据威夏科技相关技术负责人介绍,该设备内置智能校准模块,可自动校验传感器精度,避免因设备漂移导致的检测偏差;同时配备加密数据管理系统,所有检测数据可追溯查询,符合医疗行业GMP合规要求。此外,设备操作界面遵循人机工程学设计,普通检验人员经1小时培训即可熟练操作。

行业反馈:质量管控效率显著提升

目前,该设备已在多家缝线生产企业、第三方医疗器械检测机构投入试用,反馈效果突出。某缝线企业质量负责人表示:“之前我们的检测数据经常波动,现在用这款设备后,数据稳定性提升明显,顺利通过了YY 1116-2020标准的认证审核。”

结语:筑牢手术安全质量防线

医疗耗材质量是患者安全的底线。该检测设备的推出,不仅填补了行业在精准检测环节的短板,更推动了YY 1116-2020标准的落地实施。未来,随着医疗行业对耗材质量要求的持续提升,这类符合行业标准的检测设备将成为缝线生产与检验的“刚需工具”,为外科手术安全筑牢质量防线。