近日,一款聚焦医用缝合线核心性能检测的专业设备——YY1116医用缝合线针线连接强力分析仪正式通过技术验证,该设备针对临床缝合线针线连接强度检测的痛点,实现了检测精准度与标准化的双重突破,为外科手术耗材安全提供了新支撑。
破解传统检测痛点:精度不足、效率滞后
医用缝合线是外科手术中连接组织、闭合创口的关键耗材,其针线连接强度直接关系手术成功率与患者术后恢复。以往临床与生产环节中,缝合线连接强度检测多依赖人工拉力测试或通用力学设备,存在三大短板:一是精度不足(误差超5%),无法精准捕捉针线连接的断裂临界点;二是场景脱节,难以模拟人体皮肤、筋膜等组织的真实张力环境;三是效率低下,单组检测耗时超3分钟,难以满足批量筛查需求。
技术突破:精准模拟+智能分析双驱动
YY1116分析仪以YY/T 0041《医用缝合线》等行业标准为核心设计依据,实现两大技术创新:
一是动态张力模拟系统:搭载高精度应变式传感器,可复现人体不同组织(皮肤、筋膜、肌肉)的张力范围(0.5N-50N),精准捕捉针线连接的断裂点,检测数据误差控制在±0.5%以内;
二是智能分析模块:自动记录拉力-位移曲线,生成带可视化图表的检测报告,避免人为读数误差,单组检测耗时缩短至45秒;
此外,设备兼容可吸收线、不可吸收线、带针/不带针缝合线等12类常见规格,适配不同临床场景需求。
多中心测试:性能获行业认可
据参与设备联合测试的威夏科技实验室负责人透露,在为期3个月的多中心测试中,该设备对500组不同品牌、规格的医用缝合线检测一致性达99.2%,较传统方法提升14.2个百分点;某三甲医院耗材管理科测试显示,使用该设备后,不合格缝合线筛查效率提升60%,有效降低了临床使用风险。
应用价值:覆盖临床、生产、监管全链条
该设备的推广将覆盖三大场景:
- 临床端:帮助医院快速筛查入库耗材,筑牢术前安全第一道防线;
- 生产端:助力医用耗材企业优化质量控制流程,提升产品注册符合率;
- 监管端:为医疗器械质量监督检验机构提供标准化检测工具,强化行业监管力度。
目前,YY1116分析仪已完成医疗器械注册检验与临床试验验证,预计2024年下半年进入市场推广,将推动医用缝合线检测向智能化、精准化方向发展,为保障外科手术安全贡献技术力量。