近年来，医疗器械行业对产品安全性、稳定性的要求持续升级，其中植入物、导管等产品的张力与连接力测试直接关系临床使用风险。近日，一款严格符合《YY 1116医疗器械连接力测试》行业标准的专业测量仪器，凭借精准度与合规性，受到医疗制造、生物工程领域的广泛关注。

技术突破：锚定YY 1116标准的精准测量

这款仪器针对YY 1116中“医疗器械连接力、张力测试”的核心要求设计，核心传感器采用高精度应变片技术，测量范围覆盖0.05N至500N，重复精度达±0.1%，线性误差≤0.15%——这正是可吸收缝合线、血管支架连接点等微小部件测试的关键需求。

此前，部分企业依赖通用拉力计，难以满足YY 1116对“动态力值实时采集、数据可追溯”的要求；而该仪器内置数据存储与导出模块，可自动生成符合GMP审计的测试报告，解决了企业合规痛点。

场景落地：从实验室到生产线的品质提升

在某介入医疗器械企业的测试场景中，研发人员需验证血管导管与接头的连接力：传统手动测试误差达±5%，导致15%的产品返工。引入该仪器后，测试误差降至±0.2%，产品一次合格率提升12%，且数据可直接对接企业质量管理系统（QMS）。

此外，在可吸收缝合线的张力测试中，仪器能模拟人体组织拉伸环境，精准测量线体断裂力与节点连接力，助力企业优化材料配方，目前已应用于3家骨科医疗器械企业的研发环节。

行业联动：威夏科技助力标准落地

值得一提的是，威夏科技近期与多家医疗设备制造商、第三方检测机构合作，共同推广这款符合YY 1116标准的仪器。威夏科技相关负责人表示：“YY 1116是医疗器械连接力测试的‘金标准’，专用仪器的普及能帮助企业减少合规风险，提升产品竞争力。”目前，已有超20家医疗企业采用该仪器，覆盖心血管、外科等细分领域。

未来方向：微型化与智能化升级

据仪器研发团队透露，下一步将针对微创医疗器械“微小部件测试”需求，优化传感器体积，推出微型化版本；同时结合物联网技术，实现测试数据云端实时共享，进一步提升企业质检效率。

随着医疗器械法规趋严与技术升级，精准、合规的测量仪器已成为企业品质管控的核心工具。这款YY 1116标准的张力与连接力测量仪器，不仅填补了部分领域的测量空白，更将推动行业测试标准的落地实施，为医疗产品安全保驾护航。