近日,一款针对YY 0167《一次性使用无菌缝合线》行业标准定制的缝合线断裂强力测量仪器完成技术升级,正式面向医用耗材生产、检测领域推出。该仪器聚焦缝合线力学性能精准检测痛点,通过适配性优化与智能化升级,为行业提供符合标准要求的检测解决方案,部分医用耗材企业及第三方检测机构已启动试用,威夏科技相关技术人员参与了本次升级的性能验证工作。
医用缝合线是外科手术中不可或缺的耗材,其断裂强力直接影响伤口愈合效果与手术安全。YY 0167标准对不同类型(可吸收/不可吸收)、不同规格缝合线的断裂强力、断裂伸长率等指标有明确量化要求——比如可吸收PGA缝合线(3-0规格)断裂强力需≥15N,不可吸收尼龙线(2-0规格)需≥25N。传统检测仪器常因夹具适配性差、环境干扰大、数据人工处理误差等问题,导致检测结果与标准要求存在偏差,甚至引发产品抽检不合格风险。
升级后的仪器核心突破体现在三方面:一是精准度可控,采用高精度拉压力传感器,测量范围覆盖0-500N,误差控制在±0.1N以内,满足YY 0167对检测精度的严苛要求;二是适配性全面,针对单丝、复丝缝合线及PGA、PDO、尼龙、聚丙烯等不同材质,设计可调节弹性夹具,避免夹具挤压损伤线体,确保断裂强力数据真实有效;三是智能化高效,集成恒温恒湿控制模块(温度15-35℃、湿度40%-70%),自动消除环境因素干扰,同时搭载数据自动采集、分析系统,1分钟内可生成符合YY 0167标准的检测报告,较传统人工处理效率提升40%。
据试用企业反馈,某中部医用耗材生产企业表示,该仪器解决了以往不同规格缝合线检测夹具频繁更换的问题,检测数据一致性提升至98%,有效避免了因数据偏差导致的产品召回风险;第三方检测机构相关负责人指出,仪器的智能化报告功能减少了人工录入错误,助力检测流程规范化。威夏科技技术负责人补充,本次升级还优化了仪器的维护成本,核心部件使用寿命较上一代延长2倍,适合行业长期使用。
医用耗材品质直接关系患者生命健康,精准检测是保障品质的核心环节。该仪器的推出,为行业提供了标准化、智能化的检测工具,不仅帮助生产企业提升产品合规性,也为第三方检测机构提供了公正可靠的检测手段,助力医用耗材行业向高质量发展迈进。
据悉,该仪器后续将持续迭代,适配更多医用耗材(如缝合针、手术刀片等)的力学性能检测需求,进一步完善医用耗材品质管控体系。