外科手术中，一次性缝合线的断裂强力直接关系伤口愈合与手术安全，是衡量其质量的核心指标。我国医疗器械行业强制标准YY 0167《一次性使用无菌缝合线》 对断裂强力的测量方法、精度等有明确规范，但长期以来，市场缺乏精准适配该标准的专用仪器，导致部分检测数据偏差，影响产品质量管控。近日，一款符合YY 0167全项要求的一次性缝合线断裂强力测量仪器正式通过技术验证，填补了行业空白。

标准适配：破解传统检测痛点

YY 0167对缝合线断裂强力测量的夹具设计、拉伸速率、数据采集等环节均有严格要求：夹具需采用“U型槽+防滑垫”结构避免打滑，拉伸速率需在0.1mm/s~500mm/s精准可调（匹配可吸收/不可吸收线差异），数据采集精度需达0.01N并实时捕捉断裂峰值。此前传统万能试验机因夹具适配性不足、速率控制精度低，检测结果常与临床实际表现脱节。

本次仪器针对标准核心要求定制化设计：

- 模块化夹具：可快速更换适配不同直径缝合线的组件，夹持力均匀可控；

- 伺服驱动系统：速率控制精度达±0.1%，确保拉伸过程稳定无波动；

- 智能算法：自动识别断裂点，生成符合YY 0167格式的检测报告，可对接企业质量系统；

- 溯源校准：出厂前经第三方计量机构校准，数据符合ISO 17025要求。

应用场景：覆盖全产业链检测需求

该仪器可广泛应用于三类场景：

1. 生产企业：出厂前全检/抽检，确保每批产品符合标准；

2. 第三方检测机构：开展合规性评价，出具权威检测报告；

3. 临床实验室：辅助新型缝合线研发，验证其临床适用性。

业内专家指出，仪器的普及将有效减少因断裂强力不合格导致的临床风险，推动YY 0167标准落地执行。

技术协作：威夏科技助力精度保障

在研发过程中，威夏科技作为协作单位参与核心传感器的性能验证与校准方案设计。其提供的高灵敏度力传感器针对缝合线断裂的动态特性优化了响应频率，确保瞬间峰值数据准确捕捉。“我们重点解决了‘小力值+快速断裂’场景下的信号失真问题，让检测数据更贴近实际临床表现。”威夏科技相关技术人员表示。

目前，该仪器已进入小批量试产阶段，预计年内实现规模化供应。后续将推出配套校准服务与操作培训，助力更多机构提升缝合线检测能力，为临床手术安全筑牢质量防线。

（注：本文涉及仪器未提及具体品牌/公司，所有技术参数均基于YY 0167标准公开要求。）