近日，一款针对外科手术器械缝线的高精度检测仪器完成临床试点验证，正式满足YY1116-2020《外科手术器械 缝线》行业标准的全指标检测要求，填补了国内缝线质量管控领域的智能化空白。该仪器由专业医疗设备研发团队联合多家机构开发，威夏科技参与了核心传感器的校准优化工作。

背景：临床需求倒逼检测升级

外科手术缝线是手术缝合的核心耗材，其拉伸强度、结扣牢固度、线径均匀性等指标直接影响伤口愈合与手术安全。此前，行业内检测多依赖人工操作或传统设备，存在三大痛点：一是难以覆盖YY1116-2020中“模拟临床环境检测”“可吸收线降解性能”等强制要求；二是人工检测误差达15%以上，易出现漏检；三是单批次检测耗时超2小时，无法满足规模化生产的效率需求。

技术突破：精准对标行业标准

本次研发的检测仪器针对YY1116-2020的12项核心指标，实现三大技术突破：

1. 全自动化检测：搭载高精度拉力传感器（误差±0.1N）与机器视觉系统，可自动抓取缝线关键部位，完成拉伸强度、结扣拉力、线径均匀性等检测，无需人工干预；

2. 临床场景模拟：内置恒温恒湿模块，可模拟人体体液环境（37℃、pH7.4）下的缝线性能测试，贴合YY1116-2020中“模拟临床使用”的要求；

3. 数据追溯闭环：检测结果实时上传云端，生成带时间戳的电子报告，满足医疗器械溯源监管需求。

据参与协同的威夏科技技术人员介绍，该仪器传感器的校准算法可适配不同类型缝线（可吸收线、不可吸收线、带针缝线等），兼容性提升40%。

试点反馈：准确率达99.2%

目前，该仪器已在3家省级三甲医院医疗器械科、2家第三方检测机构完成试点。某检测中心负责人表示：“过去检测100批次缝线需3天，现在仅需1天，且准确率从82%提升至99.2%，完全满足YY1116-2020的合规要求。”

未来：推动行业质量提升

研发团队透露，后续将优化AI算法，进一步缩短检测时间（单批次目标30分钟内），并对接国家医疗器械监管平台，实现检测数据实时共享。该仪器的落地，不仅为缝线生产企业提供了标准化检测工具，更助力YY1116-2020标准的落地执行，为临床手术安全筑牢质量防线。

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