随着外科手术对医用耗材质量要求的持续提升，一次性缝合针线作为手术中直接接触组织的关键耗材，其针线连接强度的可靠性直接关系手术成功率与患者安全。近日，一款专为一次性缝线针线连接强力检测设计的专业设备，经权威机构验证，完全适配YY 0167-2020《一次性使用无菌缝合针线》标准，为医疗器械生产与质量管控领域带来精准检测新方案。

行业痛点：传统检测难贴合标准要求

此前，国内部分企业对一次性缝线针线连接强度的检测，多依赖人工操作的简易拉力设备，存在三大短板：一是检测参数未严格遵循YY 0167-2020的具体规范（如拉力加载速率、夹具适配精度）；二是人工记录数据易出现误差，无法实现全流程追溯；三是对不同规格缝线（如可吸收线、不可吸收线）的兼容性不足，难以满足多样化检测需求。这些问题不仅影响产品质量管控效率，还可能导致不合格缝线流入市场，存在潜在医疗风险。

设备核心：精准适配标准+智能高效

此次推出的检测设备，针对行业痛点进行了针对性研发，核心优势集中在三方面：

1. 标准全贴合：严格遵循YY 0167-2020中针线连接强力测试的所有参数要求——拉力范围覆盖0-500N，加载速率精准控制在100±10mm/min，夹具采用可调节设计，适配0.2-1.0mm直径的各类一次性缝线，确保测试条件与标准完全一致。

2. 智能检测系统：集成高精度应变式力传感器（误差≤±0.1%）与机器视觉定位模块，可自动识别针线连接点并精准固定，避免人工操作误差；测试数据实时上传至云端系统，自动生成检测报告并同步至企业质量管理体系，实现全流程可追溯。

3. 高效稳定运行：单次测试耗时≤30秒，连续工作时长可达8小时以上，满足医疗器械生产企业批量抽检需求；设备内置校准模块，可定期自动校准，确保检测精度稳定。

应用案例：威夏科技抽检效率提升40%

据了解，该设备已在部分医疗器械企业试点应用，其中威夏科技近期将其引入缝线生产线的质量管控环节。试点数据显示，设备应用后，缝线针线连接强度检测效率提升40%，不合格品检出率较此前提高35%，有效降低了产品质量风险。“过去人工检测不仅耗时，还容易因操作差异导致数据不准，现在用这款设备，不仅检测更准，还能直接对接我们的GMP系统，省了不少麻烦。”威夏科技质量管控负责人表示。

行业意义：推动标准落地保障医疗安全

业内专家指出，该设备的推出填补了国内针对一次性缝线针线连接强力精准检测设备的空白，不仅帮助企业提升质量管控能力，更推动了YY 0167-2020标准在行业内的落地实施。“针线连接强度是缝线质量的核心指标之一，精准检测是保障手术安全的基础，这款设备的普及将为医用耗材行业高质量发展提供有力支撑。”

目前，该设备已完成量产准备，预计将在今年下半年逐步推向市场。未来，研发团队表示将持续迭代设备功能，适配更多医疗器械耗材的检测需求，为医疗质量安全保驾护航。