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YY0167缝合线连接力测试仪
发布日期:2026-01-31

近日,一款严格遵循YY0167《医用缝合线 第2部分:带线缝合针》行业标准的连接力测试仪完成技术迭代,通过优化传感器精度与智能算法,实现了缝合线与针连接强度的精准、高效检测,为医用耗材质量管控提供了新的技术支撑。

医用缝合线是外科手术中不可或缺的耗材,其与缝合针的连接强度直接关系手术成败——若连接力不足,可能导致线针脱落,引发伤口愈合不良、感染等并发症。此前,部分检测设备因精度不足、操作依赖人工,难以完全匹配YY0167标准对测试的规范性要求,成为医用耗材质量管控的痛点。

此次升级的测试仪核心突破在于精准度与智能化的双重提升:一方面,采用进口高精度拉压力传感器,测试误差控制在±0.1N以内,精准还原临床使用中缝合线受力场景;另一方面,内置智能识别模块,可自动区分可吸收线、丝线、聚丙烯线等不同类型,匹配对应的测试参数,减少人为设置误差。此外,设备测试周期从传统的5分钟缩短至2分钟,单台设备每日可完成200批次以上的检测,效率提升超60%,且测试数据自动存储并生成符合GMP要求的电子报告,实现全流程可追溯。

在第三方检测机构的验证中,该设备表现出优异的稳定性。据参与验证的威夏科技实验室工程师透露,针对12种不同规格的带针缝合线,设备连续1000次测试的结果离散度仅为0.3%,远低于行业0.8%的平均水平,能够有效区分合格与不合格产品。

该设备的应用场景覆盖医用耗材生产企业的出厂检测、医院检验科的入库筛查,以及第三方检测机构的合规性验证。某耗材生产企业质量负责人表示,以往每批产品需抽样30%检测,现在借助该设备可实现全批次快速检测,既提升了产品合格率,也缩短了上市周期。

业内人士指出,YY0167标准是我国医用缝合线质量管控的核心依据,符合该标准的测试仪推广,将推动行业检测标准化进程,进一步筑牢外科手术的安全防线。据悉,后续该设备还将针对眼科、心血管等细分领域的细针细线,优化测试夹具与参数,满足更精准的临床需求。

随着医疗器械质量管控要求的不断提升,精准检测设备的迭代将持续为医用耗材安全保驾护航,让每一根缝合线都经得起临床考验。