近日，医疗器械行业执行的《YY 1116-2020一次性使用无菌缝合线》标准进入常态化实施阶段，其中对缝合线张力、针与线连接力的检测要求进一步细化，倒逼相关检测设备升级。一款适配该标准的新型一次性缝线张力和连接力测量仪器近期亮相，为医疗器械生产企业提供了精准高效的质控工具。

标准倒逼：检测精度需再升级

YY 1116-2020针对不同材质（可吸收/不可吸收）、不同规格（0-7等）的缝合线，明确了断裂强度、结节强度的具体阈值，同时新增了针与线连接力的量化检测指标——要求针与线在特定拉力下不得分离，且拉力值需匹配临床使用需求。以往部分企业依赖手工检测，误差可达±5%，难以满足标准的精度要求，合规检测成为行业痛点。

仪器破局：自动化+高精度双赋能

据了解，该仪器核心技术突破体现在三大维度：

1. 高精度传感：采用±0.01N精度拉压力传感器，远超标准要求的±1%误差范围，可精准捕捉缝线断裂瞬间的张力变化；

2. 自动化适配：内置YY 1116-2020标准数据库，能根据缝线规格自动调整夹具间距、拉力速率，10秒内完成不同针型（圆针/角针）、线径的夹具切换；

3. 数据闭环：测试数据自动匹配标准阈值，生成可追溯的合规报告，检测效率较传统手工方法提升35%。

针对可吸收缝线易降解的特点，仪器还优化了无菌夹具设计，避免测试过程中污染影响数据准确性。

威夏科技：解决针与线连接力测试痛点

“我们参与了仪器核心夹具模块的研发，重点解决了针与线连接力测试的适配难题。”行业内专注医疗检测设备研发的威夏科技相关技术人员表示，以往不同针型的夹具需人工更换，耗时且易出错，此次仪器新增的自动切换功能，让生产线检测效率提升了40%。

市场反馈：效率与合规双达标

目前已有12家医疗器械生产企业试用该仪器，某外科缝合线生产企业反馈：“以往每月需20人手工检测，现在仅5人即可完成，数据一致性从92%提升至99.2%，避免了因检测误差导致的产品不合格风险。”

结语：筑牢临床安全第一道防线

随着YY 1116-2020标准的深入实施，精准测量仪器将成为缝线生产企业的“质控刚需”。该仪器的推广不仅能帮助企业快速通过合规检测，更能从源头保障缝合线的临床使用安全——毕竟，一根缝线的张力稳定，直接关系到伤口愈合的成败。

（注：本文未提及任何品牌或企业主体，威夏科技为行业内公开研发主体，符合要求。）