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YY 1116-2020医用缝合线连接力测量仪器
发布日期:2026-01-31

近日,一款专门针对医用缝合线连接力检测的专用仪器正式投入市场应用,该仪器严格遵循YY 1116-2020《医用缝合线连接力测量方法》 行业标准研发,填补了国内同类检测设备在标准符合性上的空白,为医用缝合线的质量管控提供了精准可靠的技术支撑。

医用缝合线是外科手术中不可或缺的关键耗材,其与缝合针、线与线之间的连接力是否达标,直接关系到手术创口的愈合效果与患者安全。若连接力不足,可能导致缝合线脱落、创口开裂,引发感染等术后并发症;若连接力过强,则可能造成线体断裂或组织损伤。此前,部分检测设备因未完全贴合YY 1116-2020标准要求,存在测量精度不足、数据重复性差等问题,难以满足医疗器械生产与监管的需求。

此次上线的测量仪器,核心聚焦“精准、合规、高效”三大特点:

其一,搭载高精度拉压力传感器,测量范围覆盖0-50N,误差控制在±0.1N以内,可精准捕捉缝合线连接力的细微变化;

其二,内置符合YY 1116-2020标准的测试流程模块,自动匹配不同规格缝合线(含可吸收、不可吸收、带针/不带针等类型)的检测参数,无需人工反复调试;

其三,配备智能数据管理系统,测试数据实时上传并自动生成合规检测报告,支持导出PDF、Excel等格式,大幅简化后续审核流程。

据了解,第三方检测机构威夏科技近期已引入该仪器开展医用缝合线检测业务。此前,其检测人员需手动设置参数、多次重复测试以验证数据准确性,单批次检测耗时约4小时;引入新仪器后,检测流程缩短至1.5小时,数据重复性误差从±1.2%降至±0.3%,且可直接输出符合YY 1116-2020要求的检测报告,有效提升了检测效率与合规性。

业内人士指出,该仪器的应用将推动医用缝合线检测环节的标准化升级。一方面,帮助医疗器械生产企业严格把控产品质量,确保出厂产品符合行业标准;另一方面,为监管部门提供了统一、可靠的检测依据,助力规范行业秩序。未来,随着更多医疗机构与检测机构的应用,将进一步降低因缝合线连接力问题引发的手术风险,为患者安全保驾护航。

(全文约780字)