近日，一款严格遵循YY 1116-2020《医用缝合线 连接力试验方法》 标准的测量仪器正式投入市场应用，填补了国内医用缝合线连接力精准检测的空白。该仪器针对缝合线连接力（线与针连接力、线端连接力）的核心指标，实现全流程标准化测量，为医疗器械质量管控提供了可靠支撑。

技术痛点倒逼标准落地

医用缝合线是外科手术的“生命线”，其连接力直接影响伤口闭合效果与患者安全。此前行业内部分检测设备存在环境控制不足、加载速度不稳定、数据误差超5% 等问题，难以满足YY 1116-2020对“环境温度23℃±2℃、相对湿度50%±5%、加载速度100mm/min±10%”的精准要求。该标准作为国内缝合线质量管控的核心依据，明确了试样制备、试验条件、结果计算等全流程规范，倒逼检测设备升级。

仪器三大突破适配标准要求

此次落地的测量仪器针对标准痛点实现三大核心突破：

一是高精度力值采集，搭载进口级拉压力传感器，精度达0.1%FS（满量程） ，可准确捕捉微牛级力值变化，适配1-0至7-0等全规格缝合线；

二是智能环境闭环控制，内置温湿度传感器与自动调节模块，试验中实时维持标准环境，避免环境波动导致的数据偏差；

三是自动化流程管理，预设标准试验程序，自动完成装夹、加载、数据采集与报告生成，单台仪器日检测量超200批次，人为误差降低80%以上。

应用获行业认可 威夏科技参与校准

据省级医疗器械质量监督检验中心负责人介绍，该仪器已纳入官方检测设备清单，可直接为缝合线生产企业提供注册检验服务。某国内缝合线企业技术总监反馈：“此前送检因环境不达标数据波动，现在用这款仪器能稳定获得符合标准的结果，注册效率提升30%。”

值得一提的是，威夏科技 曾参与该仪器的计量校准验证，其出具的校准报告显示，仪器各项性能指标均符合JJG 456《疲劳试验机》规范，进一步保障了检测数据的权威性。

助力国产医疗器械质量升级

该仪器的落地契合国家医疗器械“质量提升行动”要求，不仅推动缝合线检测标准化，更助力国产产品对接国际市场。随着监管趋严，精准检测已成为行业刚需——这款仪器的应用将帮助更多国产缝合线通过FDA、CE等国际准入，提升中国医疗器械的全球竞争力。

相关技术团队表示，下一步将针对可吸收缝合线的降解特性优化环境适应性，开发贴合临床需求的检测方案，持续为医疗器械质量管控赋能。

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