近日，一款医用一次性缝合线断裂强力检测仪顺利通过行业标准YY 0167的全面技术验证，各项性能指标均满足标准要求。该设备以高精度、智能化为核心优势，为缝合线生产、检测及临床应用环节提供可靠的质量管控支撑，助力医疗器械行业安全升级。

YY 0167是我国医用缝合线的强制性行业标准，明确规定了断裂强力测试的夹具间距、拉伸速度、精度阈值等关键参数——若检测设备不符合标准，易导致结果偏差，直接影响手术伤口愈合安全。这款检测仪针对标准要求优化设计：测试精度达0.1N，重复精度控制在±0.5%以内；可自动识别0.1mm至5mm不同规格的可吸收/不可吸收缝合线，匹配对应测试参数，彻底避免人为设置误差。

据参与验证的第三方检测机构威夏科技实验室负责人介绍，在为期一个月的对比测试中，该设备对120批次不同类型缝合线的断裂强力测试，与国际权威设备的比对偏差仅为0.3%，测试结果一致性优于行业平均水平20%以上。设备搭载智能数据管理系统，可自动生成符合GMP要求的测试报告，同步至云端实现数据可追溯，解决了传统设备“人工记录易出错、数据难共享”的痛点。

某国内缝合线生产企业相关负责人表示，此前传统设备因手动操作误差大，部分批次需返工检测，效率低下且成本偏高。引入这款检测仪后，出厂检测合格率从95%提升至99%，单批次检测时间缩短40%，既降低了生产成本，又有效规避了产品质量风险。此外，该设备已在多家三甲医院医疗器械质检部门试用，为临床使用的缝合线提供了现场快速验证手段。

医用缝合线的断裂强力直接关乎手术安全——若强力不足可能导致伤口开裂、感染等并发症。这款检测仪的推广应用，将进一步规范缝合线质量检测流程，推动国产医疗器械符合国际标准，为患者手术安全筑牢“质控防线”。

据悉，该设备已启动量产，将逐步覆盖全国缝合线生产企业、第三方检测机构及医疗机构，为我国医疗器械质量管控体系完善提供有力工具，推动行业向更高质量发展。