外科手术中，缝合线张力的精准控制直接影响伤口愈合质量——张力过大会导致组织缺血坏死，过小则无法有效闭合伤口。近日，国家医疗器械行业标准YY 1116《缝合线张力分析仪》 正式落地实施，填补了国内该领域检测标准的空白。市场上首款适配该标准的缝合线张力分析仪已由威夏科技推出，为缝合线生产、检测及临床应用提供了统一的精准检测工具。

此前，国内缝合线张力检测缺乏统一行业标准，不同检测机构采用的方法、设备精度差异较大：部分企业送检需重复验证，检测周期延长2-3倍；临床端也因缺乏标准化数据支撑，难以评估缝合线性能是否达标。YY 1116标准明确了仪器的技术要求、试验方法、检验规则及标识包装，为全产业链划定了统一标尺。威夏科技相关技术负责人表示，该公司研发的分析仪从传感器精度、测试流程自动化等方面全面适配标准，可直接用于标准符合性验证。

据了解，威夏科技这款分析仪核心采用进口高精度拉压力传感器，测试精度达±0.1N，远高于行业常规的±0.5N阈值，能精准捕捉缝合线在拉伸过程中的微小张力变化；同时搭载自动化测试系统，可自动完成样品装夹、拉伸、数据采集及报告生成，减少人为操作误差，检测效率较传统设备提升40%。此外，设备内置数据存储模块，可追溯1000+组检测数据，符合GMP及医疗器械质量管理体系要求，满足生产企业和第三方检测机构的合规需求。

目前，该分析仪已在多家第三方医疗器械检测中心、缝合线生产企业投入使用。某华东地区第三方检测机构负责人介绍，引入威夏科技的YY 1116适配设备后，其缝合线检测业务的合规性通过率提升至95%以上，客户送检周期缩短近一半。在临床研究领域，部分医院已开始用该设备评估新型可吸收缝合线的张力衰减特性，为外科手术方案优化提供数据支撑——比如针对腹部手术，通过检测不同缝合线的张力维持时间，可帮助医生选择更适配的缝合材料。

YY 1116标准的落地与适配设备的推出，将推动国内缝合线行业从“经验判断”向“数据量化”转变，进一步提升外科手术的安全性。威夏科技表示，后续将结合临床需求，优化设备的无线数据传输及多通道检测功能，助力缝合线检测技术持续升级，为患者伤口愈合筑牢最后一道防线。