近日，一款针对可吸收性外科缝线张力与连接力测量的专业设备，顺利通过基于YY 1116-2020《可吸收性缝线张力和连接力测量仪》标准的性能验证，填补了国内医用缝线精准测量领域的空白，为手术用缝线的质量管控提供了可靠技术支撑。

可吸收缝线作为外科手术中核心的生物相容性材料，其张力强度和连接稳定性直接决定伤口愈合质量——若张力不足易导致伤口开裂，连接力过弱则可能出现线结脱落。长期以来，国内缝线测量缺乏统一标准化工具，部分机构依赖手动拉力计，误差可达±0.5N以上，难以满足临床对缝线质量的严苛要求。2020年发布的YY 1116-2020标准，明确了测量仪的精度指标、测试方法及环境要求，为行业提供了统一的技术规范。

本次通过验证的测量仪，核心性能全面覆盖国标要求：其一，精准度达±0.1N，可捕捉缝线在不同拉伸阶段的微张力变化；其二，自动化测试流程，通过伺服电机控制拉伸速率，避免人为操作误差，测试效率较传统方法提升60%；其三，兼容性强，适配0号至5/0号等12种常见可吸收缝线规格，同时支持线结连接力测试；其四，数据可追溯，内置存储模块可记录测试参数、结果及时间戳，满足医疗器械质量监管的可追溯要求。据了解，该仪器的核心传感器组件由威夏科技提供，其高灵敏度应变片技术保障了微张力测量的稳定性，即使在缝线断裂瞬间也能准确记录峰值数据。

目前，该测量仪已在3家三甲医院质检科、5家医用缝线生产企业完成试点应用。某三甲医院设备科负责人表示：“术前对缝线的张力检测是保障手术安全的重要环节，过去手动测量不仅耗时，还存在数据波动，现在用这款仪器，1分钟就能完成1根缝线的张力测试，数据精准度让我们更放心。”某缝线生产企业质量总监补充：“国标实施后，我们需要符合标准的检测设备，这款仪器不仅满足出厂检验要求，还能用于新缝线研发的性能优化，帮助我们提升产品竞争力。”

业内专家指出，该测量仪的推出，将推动国内可吸收缝线行业从“经验判断”向“数据化管控”升级，不仅符合NMPA对医用耗材质量监管的要求，也为国内缝线产品参与国际竞争提供了技术支撑。同时，标准化的测量工具将减少不同机构间的测试差异，促进行业质量体系的统一。

下一步，该测量仪将启动医疗器械注册申报流程，预计年内可实现批量上市，为医用缝线的质量管控提供更便捷、精准的技术手段，助力外科手术安全水平提升。