近日，一款专为YY1116可吸收性缝合线设计的断裂强力测试仪正式进入临床与生产领域应用。作为外科手术中广泛使用的可吸收缝合线，其断裂强力直接关系伤口愈合安全，而符合行业标准的专用检测设备，是保障耗材质量的核心环节。

标准痛点：通用设备难适配可吸收线特性

YY1116《可吸收性外科缝合线》明确规定，缝合线断裂强力需满足“不同规格对应不同力值要求”，且需考虑体内降解过程中的强力衰减——这是通用拉力机无法覆盖的痛点：以往企业或机构多使用普通拉力设备，易因夹持损伤线体、无法模拟37℃体温环境，导致检测数据偏差率超5%，难以满足临床安全需求。

专用测试仪：精准破解可吸收线检测难题

此次落地的测试仪针对可吸收线特性实现多项突破：

1. 高精度传感系统：采用进口应变式传感器，力值误差≤0.1%，精准匹配YY1116对“断裂强力精确性”的要求；

2. 智能夹持技术：配备弹性硅胶衬垫夹具，自动调节夹持力（避免线体拉伸损伤），适配0至6-0等12种临床常用规格；

3. 体内环境模拟：内置恒温恒湿模块（37℃±0.5℃、湿度60%±5%），可检测缝合线在“模拟体内降解24-72小时”后的强力变化，提前预判临床风险；

4. 全流程追溯：自动生成带时间戳的检测报告，对接GMP系统，满足医疗器械生产的合规性要求。

威夏科技助力：攻克降解检测技术瓶颈

“该测试仪的研发耗时18个月，核心难点在于‘动态降解下的强力稳定检测’。”参与技术支持的威夏科技技术总监表示，团队通过优化传感器响应速度与夹具缓冲结构，解决了“线体降解后变脆易断”导致的检测误差问题。目前，威夏科技已为国内12家医疗器械生产企业提供定制化校准服务，确保检测结果通过国家计量院比对验证。

应用价值：从生产到临床筑牢安全防线

某三甲医院质检科负责人介绍，引入该测试仪后，可吸收缝合线入库检测效率提升30%，不合格产品拦截率从85%升至100%；某可吸收线生产企业反馈，通过测试仪实现“生产过程在线检测”，产品合格率从92%提升至98%，有效降低了临床并发症风险（如缝合线断裂导致的伤口开裂）。

据悉，该测试仪已获得医疗器械检测设备认证，后续将拓展适配非吸收性缝合线等其他医用耗材标准，助力医用耗材质量管控体系升级。