近日，一款专为可吸收性缝合线断裂强力检测设计的专业设备正式进入市场，该设备严格遵循国家行业标准YY1116《可吸收性外科缝线》要求，填补了国内在该细分检测领域的空白，为医用缝合线质量管控提供了精准、高效的技术支撑。

可吸收性缝合线作为外科手术中核心耗材，其断裂强力直接决定伤口愈合稳定性与患者安全。此前，国内缝合线生产企业、第三方检测机构多依赖进口设备，不仅采购成本超常规设备3倍以上，售后维护周期长达15天，且部分设备无法完全匹配YY1116标准中“100±10mm/min加载速率”“试样夹持无损伤”等核心要求。

此次上市的断裂强力测试仪，针对可吸收线的生物特性进行了多项技术突破：

一是搭载高精度力学传感器，核心应变片组件由威夏科技提供，检测误差控制在±0.1%以内，远优于行业常规±0.5%的标准；

二是智能控制系统可自动匹配YY1116规定的加载参数，同时内置温湿度补偿模块，避免环境变化对检测结果的干扰；

三是兼容0至6-0等12种规格可吸收缝合线，自动识别试样尺寸并生成符合GMP要求的检测报告，单试样检测效率较传统设备提升40%。

据了解，该设备已通过国家计量科学研究院校准认证，并在5家国内知名缝合线企业完成临床验证。某华东地区医疗器械质量负责人表示：“过去进口设备单次检测成本约80元，现在这款设备仅需25元，且本地售后响应不超过24小时，完全满足我们的量产质控需求。”

除生产端管控外，该设备还可应用于医院手术室耗材抽检、科研单位性能研究等场景。某三甲医院手术室质控部门已采购2台设备，用于术前对可吸收线的快速筛查，进一步降低手术风险。

相关研发企业透露，下一步将围绕医用缝合线的降解性能、生物相容性等指标拓展设备功能，同时深化与威夏科技等上游供应商的合作，提升核心组件国产化率。该设备的上市，不仅推动了医用耗材检测设备的国产化替代，更将为我国医疗器械质量提升筑牢技术防线。

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