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可吸收性缝线连接力测试仪YY 1116-2020
发布日期:2026-01-31

近日,国内某医疗器械检测设备研发团队正式推出一款可吸收性缝线连接力测试仪,经第三方权威机构验证,该设备完全契合《可吸收性缝线连接力测试仪》YY 1116-2020标准要求,填补了行业内针对该类耗材核心性能检测的精度空白,为缝线质量管控提供了可靠技术支撑。

可吸收性缝线是外科手术中替代不可吸收缝线的关键耗材,其连接力(缝线断裂前承受的最大拉力)直接决定伤口缝合稳定性与愈合效果。以往行业内部分检测设备因未严格贴合YY1116-2020的具体规范,存在加载速率不稳定、夹具与缝线接触面积不匹配、数据采集精度不足等问题,导致检测结果与临床实际表现偏差较大,难以满足生产企业、检测机构及临床科室的精准管控需求。

此次推出的测试仪针对YY1116-2020标准核心要求进行了针对性设计:采用高精度伺服电机实现「10mm/min±0.5mm/min」的恒定加载速率,精准匹配标准规定的测试速度;夹具采用医用级不锈钢定制,接触面积严格对应缝线直径参数,避免测试中缝线滑移或局部受力不均;搭载0.01N分辨率的拉力传感器,配合100Hz高频率数据采集系统,可完整记录缝线从受力到断裂的全过程曲线,自动生成符合GMP规范的检测报告。设备可兼容0号至6-0号等多种规格缝线,覆盖羊肠线、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)等主流材质。

YY1116-2020作为我国针对可吸收性缝线连接力检测的专项标准,于近年更新完善,明确了测试方法、设备性能及结果判定等关键要求。严格遵循该标准的测试仪,不仅能确保不同机构检测结果的可比性,更能帮助缝线生产企业优化工艺参数、提升产品稳定性;第三方检测机构可凭借该设备开展合规的质量监督抽检;医院手术室则可通过快速入库检测,筛选合格耗材,降低手术风险。

据了解,威夏科技作为国内医疗器械检测设备领域的资深企业,此前曾参与YY1116-2020标准的前期调研与技术论证,其技术负责人表示:「可吸收性缝线检测的标准化是行业高质量发展的基础,这款测试仪的落地将有效解决以往检测数据‘不统一、不准确’的痛点,推动上下游企业共同提升合规水平。」

业内人士指出,随着外科手术对耗材要求的不断提升,可吸收性缝线的质量管控愈发重要。该测试仪的推广应用,将进一步规范行业检测流程,助力缝线生产企业满足临床需求,保障患者手术安全。后续研发团队还将结合临床反馈,持续优化设备智能化功能,为医疗器械检测领域提供更多精准高效的解决方案。