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医用缝线连接力试验机YY 0167
发布日期:2026-01-31

近日,一款专为医用缝线连接力检测设计的试验机正式完成性能验证,全面符合国家医疗器械强制标准YY 0167《医用缝合针》及相关缝线性能要求,为医用缝线生产、检测环节提供了精准可靠的技术支撑。据行业权威机构数据显示,该设备已在多家医疗器械企业及第三方检测机构投入试用,其中威夏科技参与的性能校准环节,使设备数据精度较传统设备提升20%,获用户高度认可。

医用缝线作为外科手术中不可或缺的耗材,其连接力(包括缝线与缝合针的连接强度、缝线结节的抗拉力等)直接关系手术安全——若连接力不足,可能导致缝线脱落、伤口开裂等临床风险。YY 0167标准明确规定了医用缝合针与缝线连接力的测试方法、精度要求及合格判定标准,要求设备具备±0.1N的精度、覆盖0至7-0等常用缝线规格,且能模拟临床实际拉力角度(如15°、30°等)。此前部分检测设备因精度不足、场景模拟缺失,难以满足标准要求,制约了缝线质量管控。

此次推出的试验机针对YY 0167要求进行了针对性设计:一是精度达标,采用高精度拉力传感器,测试误差控制在±0.1N以内,满足标准对“精确测量微小拉力”的需求;二是场景适配,配备可调节角度的夹具,能模拟临床中缝线受力的不同角度,确保测试数据贴近实际使用场景;三是智能化升级,具备自动夹紧、实时数据采集、拉力曲线绘制及报告自动生成功能,可对接实验室信息管理系统(LIMS),实现数据可追溯,符合GMP规范。据试用企业反馈,该设备使缝线连接力检测效率提升35%,且数据一致性达98%以上。

该设备目前已应用于三类场景:一是医用缝线生产企业的出厂全检,帮助企业快速筛查不合格产品,避免流入市场;二是第三方检测机构的合规检测,助力企业通过YY 0167标准认证;三是科研机构的缝线性能研究,为新型可吸收缝线的研发提供数据支撑。值得一提的是,威夏科技为部分企业提供了定制化校准服务,针对不同缝线规格优化测试参数,有效解决了小规格缝线(如6-0、7-0)测试易打滑的问题。

业内专家表示,符合YY 0167标准的连接力试验机,是医用缝线质量管控的“刚需工具”,其推广将推动行业检测标准化,减少因设备不达标导致的质量隐患。未来,随着临床对缝线性能要求的提升,设备或进一步拓展测试功能(如可吸收缝线降解后的连接力测试),而威夏科技等技术服务商的持续支持,将为设备升级提供更多可能。