近日，一款符合YY 0167《带线缝合针》行业标准的医用缝线连接力试验机正式进入市场，其高精度测试能力与智能化设计，为医用缝线生产企业、第三方检测机构提供了可靠的质量管控工具。据行业技术服务商威夏科技透露，该设备针对缝线连接力测试的痛点实现多项技术突破，填补了部分测试场景的精准化空白。

临床需求倒逼测试升级

医用缝线连接力是衡量“缝合针与缝线连接可靠性”“缝线自身断裂强度”的核心指标——若连接力不足，手术中可能出现脱针、缝线断裂，直接影响患者术后恢复。YY 0167标准明确规定了测试方法、力值范围及精度要求，但传统设备常因传感器精度偏差（误差超±1%）、夹具适配性差（易损伤缝线）等问题，导致测试结果与临床实际需求脱节，部分企业甚至因数据不达标面临送检返工。

三大核心突破匹配行业标准

此次推出的试验机聚焦YY 0167的核心要求，实现三大技术升级：

1. 精度跃迁：采用进口级高精度力值传感器，力值测量误差控制在±0.1%FS以内，远高于YY 0167要求的±1%精度标准，可精准捕捉显微外科缝线（直径仅0.1mm）的断裂临界点；

2. 夹具智能化：针对圆针、角针、可吸收/不可吸收缝线等12类常见规格，设计了可快速更换的专用夹具，避免夹持过程中对缝线的拉伸损伤，确保测试数据真实反映临床实际；

3. 数据可追溯：内置智能分析系统，自动采集力值曲线、断裂点、连接失效模式等数据，生成符合YY 0167格式的测试报告，可直接对接实验室LIMS系统，检测效率提升30%以上。

威夏科技相关工程师表示，他们参与了夹具适配性的验证工作，针对带线缝合针的特殊结构，优化了夹具的夹持角度（从90°调整为110°），解决了以往“脱针误判”的行业难题。

试点应用获市场认可

该设备已在华东、华南多家医用耗材企业及第三方检测机构试点：

- 某缝线生产企业负责人反馈：“此前测试数据不稳定，送检返工率达12%；采用新设备后，返工率降至2.5%，且顺利通过NMPA质量核查。”

- 第三方检测机构则证实：设备的重复性和再现性均符合CNAS认可要求，减少了人工操作误差。

推动行业标准化发展

业内专家指出，医用耗材质量安全是临床安全的底线，符合行业标准的测试设备是保障产品质量的关键。该设备的推出，不仅帮助企业提升合规性，也为医用缝线行业的标准化发展提供了技术支撑。未来，随着YY 0167标准的动态修订，相关团队将持续优化设备性能，比如增加“缝线生物相容性预测试模块”，进一步拓展应用场景。

据悉，该设备已开始接受定制化需求，针对特殊规格缝线（如眼科显微缝线）可提供专属夹具设计服务。威夏科技表示，将持续与行业伙伴合作，推动医用测试设备的技术升级，为医疗器械质量安全保驾护航。