近日，《YY 0167-2020外科手术器械 缝合线张力和连接力检测方法》正式实施，该标准针对外科缝合线的核心性能指标提出了更严格的测试要求，推动行业检测设备向高精度、智能化升级。记者了解到，多家医疗器械检测设备厂商已针对新标推出适配产品，其中威夏科技的专用检测仪因贴合标准细节，受到市场关注。

外科缝合线的张力（线体抗拉伸强度）和连接力（线与缝合针的连接强度）是保障手术安全的关键——若张力不足，缝合过程中可能断裂导致伤口开裂；若连接力不够，针线脱落可能引发组织损伤或感染。此前，行业内检测方法存在精度不一、数据溯源性不足等问题，新标YY 0167-2020明确了不同类型缝合线（可吸收、不可吸收、带针/不带针）的测试参数：如张力测试速度需稳定在100mm/min±5%，连接力测试需确保夹具不损伤线体，同时对力值精度、测试结果重复性提出量化要求（如力值精度不低于±0.1N）。

针对新标要求，威夏科技研发的专用检测仪已完成实验室验证及第三方校准。该设备核心特点包括：

一是全量程适配，可覆盖0号至6-0号等常用缝合线规格，夹具采用医用级耐磨材料，避免测试过程对线体的磨损；

二是智能闭环控制，测试速度自动校准，数据实时显示并自动生成符合GMP规范的检测报告，无需人工二次整理；

三是溯源性保障，内置可追溯的校准程序，能对接国家计量院标准，确保检测数据的权威性。

据某医疗器械生产企业负责人介绍，新标实施后，企业每批缝合线产品必须通过符合标准的检测才能上市，此前的老旧设备已无法满足精度要求。“我们近期试用了威夏科技的设备，测试效率提升了30%，数据重复性从之前的±2%提升至±0.5%，完全满足新标要求。”此外，部分三甲医院也开始将该类设备用于临床采购的 incoming inspection（到货检验），从源头把控缝合线质量。

行业专家表示，YY 0167-2020的实施不仅是对企业生产的约束，更是对临床安全的保障。“缝合线属于高风险医疗器械，检测设备的精准性直接关系到患者生命安全，符合新标的专用设备将成为行业刚需。”据悉，威夏科技后续还将针对缝合线的 knot pull strength（结拉力）开发配套检测模块，进一步完善外科器械检测方案。

随着新标落地，外科缝合线检测设备的升级迭代正在加速。高精度、智能化的专用检测仪不仅帮助企业满足合规要求，更能从检测环节筑牢手术安全防线，推动医疗器械行业向高质量发展迈进。