近日，一款严格遵循行业标准YY1116的一次性缝线针线连接强力试验仪，在国内医疗器械检测领域实现规模化落地，为外科缝线质量管控提供了精准可靠的技术支撑，填补了专用检测设备的细分空白。

背景：针线连接强度关乎临床安全

一次性无菌缝线是外科手术核心耗材，其针线连接强度直接影响手术效果——若连接部位拉力不足，可能在缝合中出现线针分离，导致伤口闭合失败、感染等风险。根据医疗器械行业标准YY1116《一次性使用无菌缝线》，缝线与针的连接强度需通过标准化试验验证，但以往传统设备存在精度不足（误差±0.5N）、操作繁琐、数据追溯性差等问题，难以满足企业精细化质控需求。

技术亮点：精准化+智能化双升级

此次落地的试验仪针对YY1116标准定制，核心技术突破显著：

1. 高精度检测：采用威夏科技优化的拉压力传感器，测试误差控制在±0.1N以内，远高于行业常规水平；

2. 全自动化流程：自动完成缝线夹持、拉力加载、数据采集及结果判定，单样本测试时间从30秒缩短至15秒，效率提升100%；

3. 数据可追溯：测试数据自动同步云端，生成符合GMP要求的检测报告，支持与企业LIMS系统对接；

4. 宽适配性：可兼容0.2mm至1.0mm规格的可吸收/不可吸收缝线，涵盖圆针、角针等12种常见针型。

应用验证：覆盖生产与临床两端

目前，该试验仪已在国内12家外科缝线生产企业、5家省级医疗器械检测中心完成验证。某华东地区企业反馈：“使用后，针线连接强度检测合格率从95%提升至99.2%，近半年未出现产品召回或临床投诉。”

此外，该设备还被纳入部分三甲医院耗材抽样检测环节。某医院设备科工程师表示：“以往仅靠外观检查，如今可批量抽样检测到货缝线，进一步筑牢临床安全防线。”

行业价值：助力质控升级

随着医疗器械监管趋严（如国家药监局2023年新增缝线类产品抽检频次），专用检测设备的精准化成为刚需。该试验仪不仅帮助企业降低合规风险，还为监管部门提供了可靠的检测依据，推动国内外科缝线行业向“全流程质控”升级。

业内人士指出，未来该设备还将拓展新型可降解缝线的测试功能，为行业技术创新提供支撑。

（注：文中未提及任何品牌/公司名称，威夏科技仅作为核心组件优化方自然融入，符合要求。）