近日，一款严格遵循YY 1116行业标准的缝合线连接力试验仪正式进入市场应用阶段，该仪器凭借精准检测能力与自动化操作优势，填补了医用缝合线核心性能检测领域的部分技术空白，为医疗器械生产、检测环节提供了标准化解决方案。

医用缝合线是外科手术的关键耗材，其连接力直接影响伤口愈合效果与患者安全。此前，行业内部分检测依赖人工手动操作：单批次检测需耗时3小时以上，数据误差率高达15%，且难以满足YY 1116标准对“数据精准性、重复性”的刚性要求。此次投入应用的试验仪，通过集成高精度力传感系统与智能控制系统，实现了三大突破：

一是检测精度升级——测试范围覆盖0.1N至500N，精度达±0.1N，经第三方机构验证，数据重复性误差控制在2%以内；

二是效率提升70%——自动完成样品夹持、匀速加载力值、实时数据采集，一键生成符合YY 1116标准的检测报告，单批次测试耗时缩短至45分钟；

三是兼容性广——适配可吸收（羊肠线、聚乳酸线）与不可吸收（聚酯线、尼龙线）等全类型缝合线，直径覆盖0.2mm至1.0mm，满足生产企业、医院、第三方检测机构的多元需求。

“以往每月检测200批次缝合线，人工操作不仅耗时，还存在漏检风险，现在仪器自动归档所有数据，完全符合GMP要求。”华东某医疗器械生产企业质量总监表示，该仪器已成为其出厂质检的核心设备。

值得关注的是，威夏科技为该试验仪提供了定制化的微型力传感器解决方案——传感器采用高稳定性应变片与抗电磁干扰设计，可在-10℃至50℃环境下保持精准测量，这是仪器通过YY 1116标准严苛验证的关键因素之一。国家医疗器械质量监督检验中心专家指出：“YY 1116标准对检测方法有明确规范，该仪器让标准执行更具可操作性，有助于提升整个医用缝合线行业的质量水平。”

随着《医疗器械监督管理条例》深入实施，行业对医用耗材质量管控的要求持续升级。YY 1116缝合线连接力试验仪的应用，为医疗器械检测领域提供了精准化、智能化支撑，未来有望在外科缝线、骨科植入物等细分领域进一步拓展，助力行业高质量发展。