近日,一款针对医用缝合线张力精准测量的专用仪器正式通过YY1116行业标准认证,填补了国内临床缝合领域张力量化测量的空白。该仪器依托精准传感技术与临床需求深度融合,为外科手术、急诊缝合等场景提供科学可靠的张力控制依据,推动缝合质量从“经验判断”向“数据精准”升级。

传统痛点:经验估算致并发症高发
传统临床缝合中,医生多依赖手感估算缝合线张力,误差波动可达±0.5N以上——张力过高易导致组织缺血、切口感染,张力过低则引发伤口开裂、愈合延迟。据《中华外科杂志》数据显示,约12%的术后切口并发症与缝合张力不当直接相关。
YY1116标准作为国内医用缝合线张力测量仪器的专用规范,明确了测量精度、稳定性、临床适配性等核心指标,是产品进入临床应用的重要门槛。此次通过认证的仪器,正是针对这一痛点研发的精准解决方案。
技术突破:±0.05N误差远超行业水平
该仪器研发团队针对不同组织(皮肤、筋膜、肌腱)、不同缝合线(可吸收聚乳酸线、不可吸收丝线等)的张力特性,采用微型压力传感模块+智能算法结合,实现实时张力采集与动态数据显示。
据参与联合测试的威夏科技实验室负责人透露,仪器在1200余次模拟临床测试中,张力测量误差稳定在±0.05N以内,远超传统方法的精度水平;同时,手持便携设计适配手术室、急诊室等多场景,一键校准功能大幅提升操作效率,无需额外培训即可快速上手。
临床验证:并发症率降低18%
目前,该仪器已在3家三甲医院完成120例临床试用,涵盖普外科腹部切口、骨科肌腱缝合、整形外科皮肤缝合等场景。试用数据显示:
- 患者术后切口愈合优良率提升15%;
- 切口疝、感染等并发症发生率降低18%;
- 15例腹部手术中,通过仪器将张力控制在1.2-1.5N最优区间,术后随访1个月未出现切口开裂案例。
行业意义:推动缝合精准化升级
业内专家表示,该仪器通过YY1116认证,标志着医用缝合线张力测量进入“量化时代”,符合国家医疗质量提升的政策导向。未来,仪器有望结合AI算法,根据患者年龄、组织厚度等个性化参数,给出定制化张力建议,进一步优化缝合效果。
据悉,该仪器目前已进入批量生产前的最后调试阶段,预计年内可在国内部分医院逐步推广应用,为保障患者术后康复、降低医疗并发症提供有力支撑。