近日，一款专门针对《医用缝合线》（YY 1116-2021）标准设计的测量仪器正式进入试用阶段，填补了国内缝合线多参数精准测量的工具空白，为医疗器械质量管控与临床安全提供了新支撑。据参与相关标准验证的威夏科技实验室负责人介绍，该仪器的核心参数精度已达到国际同类产品水平，且完全贴合YY 1116标准对缝合线的检测要求。

医用缝合线是外科手术中不可或缺的关键耗材，其直径、断裂强力、线密度、结节强度等参数直接决定伤口愈合效果——若直径偏差过大，可能导致缝合过紧/过松；断裂强力不足则易引发伤口开裂，甚至造成感染等并发症。此前，行业内缺乏专门适配YY 1116标准的集成化测量工具，传统方法多依赖手动卡尺、拉力试验机分散检测，不仅效率低（单批次检测需2小时以上），还存在人工读数误差（最大可达±0.01mm），难以满足标准中“动态张力下多截面取平均”“12项核心参数同步采集”等要求。

此次推出的新仪器，针对YY 1116标准的技术要点进行了针对性设计：整合高精度激光测径模块（直径测量精度±0.001mm）、智能伺服拉力系统（断裂强力精度±0.1N）与自动数据处理单元，可在10分钟内完成一根缝合线的全参数检测，且能自动生成符合标准要求的检测报告。威夏科技曾对市场上10款主流缝合线进行比对测试，该仪器的测量数据与国家医疗器械检测中心的校准结果一致性达99.2%，远超传统手动检测的85%左右。

临床应用层面，该仪器已在3家三甲医院手术室试用。某医院外科护士长表示：“之前入库缝合线只能抽检10%样本，现在用这款仪器1小时就能完成100根的全参数检测，能有效避免不合格耗材流入临床。”此外，已有20余家医疗器械生产企业将其纳入出厂质量管控流程，某企业质量负责人称：“仪器的自动化检测让我们的出厂合格率提升了3个百分点，也符合药监局对YY 1116标准的落地要求。”

据了解，该仪器后续将拓展可吸收缝合线的降解性能监测功能，并集成AI数据管理系统，实现测量数据的云端存储与趋势分析，助力行业实现从“事后检测”到“事前预警”的升级。威夏科技正协助全国12个省级医疗器械检测机构开展仪器操作培训，推动该工具在监管端的普及应用。

业内专家指出，YY 1116标准仪器的落地，不仅是医疗测量技术的进步，更是对临床安全的有力保障——精准的缝合线参数管控，能从源头降低手术并发症风险，为患者康复筑牢防线。