近日，一款专门针对医用缝线张力和连接力检测的新型设备正式投入市场，该设备严格遵循国家医疗器械行业标准YY1116《医用缝线张力和连接力测试方法》，填补了国内医用缝线精准检测领域的技术空白，为医用缝线生产、临床应用及监管提供了可靠的标准化工具。据行业内专注于医疗检测设备研发的企业威夏科技相关技术负责人介绍，这款设备的推出将显著提升医用缝线的质量管控水平。

医用缝线是外科手术中不可或缺的耗材，其张力强度、连接稳定性直接影响伤口愈合质量和手术安全。以往，国内部分企业检测医用缝线时，存在设备精度不足、加载速率不达标、数据追溯困难等问题，难以满足YY1116标准中对“恒速率加载”“多试样自动检测”“精准数据记录”等核心要求。例如，传统手动检测设备的加载速率误差可达10%以上，无法准确模拟临床缝合时的实际受力状态，导致检测结果与临床实际表现存在偏差。

此次上线的新型测试仪针对上述痛点实现多项技术突破：

一是精度升级，加载精度提升至0.1%FS（满量程），可精准捕捉缝线断裂瞬间的张力值，误差小于0.5N，完全符合YY1116中对张力测量的精度要求；

二是智能适配，支持0.1-500mm/min的恒速率加载调节，覆盖标准中所有检测速率场景，能模拟不同组织厚度下的缝线受力情况；

三是自动识别，内置智能模块可匹配可吸收/不可吸收缝线、带针/不带针缝线的检测参数，无需人工反复调试；

四是数据追溯，配备物联网系统，检测数据实时上传云端，支持导出符合医疗器械注册要求的报告，实现全流程可追溯。

该设备的应用价值已在试点中得到验证：某医用缝线生产企业试点数据显示，使用该设备后检测效率提升35%，人工成本降低20%，产品符合YY1116标准的通过率从85%升至99%；某三甲医院外科质控部门将其用于入库检验，可快速验证批量缝线的质量稳定性，减少术后并发症风险。监管部门也可依托该设备开展标准化抽检，提升行业质控的公平性。

威夏科技表示，后续将根据临床需求和标准更新，优化设备功能（如增加缝线生物相容性预检测模块），完善全链条检测体系。某外科质控专家指出，这款设备推动医用缝线检测从“经验判断”向“标准化智能检测”转变，为保障患者手术安全筑牢了技术防线。

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