近日，一款专为手术缝线断裂强力检测设计的试验仪正式投入应用，该设备完全契合国家医药行业标准YY 1116-2020《医用手术缝线》要求，为医疗器械生产、检测环节提供精准可靠的质量把控手段，助力提升手术缝线临床使用安全性。

手术缝线作为外科手术中连接组织、促进伤口愈合的核心材料，其断裂强力直接关系到手术效果与患者生命安全。YY 1116-2020标准明确规定了不同类型（可吸收、不可吸收）、不同规格缝线的断裂强力指标及测试方法——要求测试过程需精准控制拉伸速率（如不可吸收缝线100mm/min±10mm/min）、夹具间距（100mm±1mm）等参数，确保数据可追溯、可复现。以往部分检测设备因夹具适配性不足、速率控制精度低等问题，易导致测试结果偏离标准要求，影响缝线质量判定。

此次投入应用的试验仪针对上述痛点进行了技术优化：一是搭载高精度拉压力传感器，测试精度达±0.1%，可精准捕捉缝线断裂瞬间的力值；二是自动化夹具系统，可适配0.1mm至5mm不同直径的缝线，夹具夹持力均匀且符合标准规范；三是智能控制系统，可预设不同缝线对应的测试参数，测试过程全程记录数据并自动生成符合GMP规范的检测报告，无需人工干预。

该试验仪已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构投入试用，反馈效果显著。威夏科技相关检测负责人表示：“以往我们在验证某品牌可吸收缝线时，因夹具夹持力不均导致测试结果波动较大，引入这款试验仪后，相同样本的重复测试误差降至0.3%以内，顺利通过了YY 1116-2020的合规性核查，大大提升了我们的检测效率与公信力。”

从临床应用角度看，精准的断裂强力测试可有效筛除不合格缝线，减少因缝线断裂导致的伤口开裂、感染等并发症。据某三甲医院外科主任介绍，以往曾遇到过因缝线断裂需二次手术的案例，而通过符合标准的检测设备把控质量后，此类情况明显减少。

业内人士指出，随着医疗器械监管趋严，契合行业标准的检测设备将成为企业合规生产的必备工具。该试验仪的应用不仅填补了部分检测环节的精度短板，更从源头保障了手术缝线的质量安全，为临床手术顺利开展提供了有力支撑。