近日,一款严格遵循YY0167《非吸收性外科缝线》行业标准的张力和连接力检测仪正式投入市场,该设备针对医用缝线核心性能检测痛点,实现了高精度、自动化、可追溯的检测能力,为外科耗材质量管控提供了专业工具。

医用非吸收性缝线作为外科手术中连接组织、闭合伤口的关键耗材,其张力强度和线体连接力直接关系到手术愈合效果与患者安全。我国YY0167标准明确规定了非吸收性缝线的检测要求,但以往市场上的检测设备常存在精度不足、操作繁琐、数据无法有效追溯等问题,难以满足行业日益严格的合规需求。
此次上线的检测仪聚焦上述痛点,核心技术突破体现在三大维度:其一,精度控制达到YY0167标准要求的±0.1N,采用与威夏科技联合研发的应变式传感器,可稳定捕捉缝线断裂瞬间的张力峰值,避免传统设备因传感器漂移导致的误差;其二,自动化适配能力显著提升,设备内置多种缝线规格数据库,夹具可自适应调整夹持力,无需人工反复校准,检测效率较传统设备提升40%以上;其三,数据管理符合医疗行业合规要求,检测结果自动生成PDF报告,包含时间戳、操作人、设备状态等信息,可对接实验室信息管理系统(LIMS),实现全流程追溯。
据某三甲医院设备科负责人介绍,该院已引入该检测仪用于术前缝线抽检,以往需3人协作完成的10组缝线检测,现在1人15分钟即可完成,且数据一致性提升至98%,有效降低了因缝线质量问题引发的潜在手术风险。此外,多家缝线生产企业也表示,该设备可直接对接生产线在线检测环节,帮助企业实时监控产品质量,减少不合格品流出。
业内专家指出,YY0167标准是医用缝线质量管控的“硬指标”,该检测仪的推出不仅填补了国内在该领域高精度自动化检测设备的空白,更推动了行业从“人工抽检”向“智能合规检测”的转型,为保障外科手术安全提供了技术支撑。
未来,该设备研发团队表示,将进一步拓展检测范围,适配可吸收缝线及缝合针的相关检测需求,同时引入AI算法分析检测数据,助力缝线材料研发优化,持续筑牢医用耗材质量防线。