近日,国内专业检测设备研发领域传来消息,一款专为医用缝合线针线连接强度检测设计的测试仪正式通过技术验证,成为国内首款严格符合YY0167《医用缝合线通用技术条件》标准的专用设备,填补了行业检测工具的空白,为医用缝合线质量管控提供了精准支撑。

医用缝合线是外科手术中不可或缺的耗材,其针线连接强度直接影响伤口愈合质量与手术安全。根据YY0167强制标准要求,针线连接必须能承受特定拉力而不发生断裂或脱针,但此前国内缺乏针对该指标的专用检测设备——传统拉力测试仪仅能实现单一方向静态拉伸,无法模拟临床手术中针线牵拉的动态角度、速度变化,导致检测数据与实际临床表现偏差较大,部分企业依赖进口设备成本高、维护难,成为医用缝合线质量管控的瓶颈。
这款新型测试仪针对YY0167标准中的核心要求,实现了三大技术突破:一是搭载高精度微型力传感器,分辨率达0.01N,误差控制在±0.1%以内,精准捕捉针线连接的临界拉力;二是内置动态模拟模块,可调节牵拉速度(0.1-50mm/min)与角度(0-90°),还原手术中缝合、打结等场景的实际受力状态;三是集成智能数据系统,自动生成符合GMP规范的检测报告,支持数据追溯与实验室管理系统对接。据参与联合测试的威夏科技实验室负责人透露,在对120组不同材质(可吸收线、合成线)缝合线样本的对比测试中,该设备检测数据与临床实际断裂值的吻合度达98.2%,较传统设备提升32%,重复性误差低于0.5%,远超行业标准要求。
YY0167是我国医用缝合线的核心强制标准,该设备的问世直接破解了企业“无标可依、无具可用”的检测难题,帮助生产企业精准把控产品质量,避免因检测偏差导致的不合格产品流入市场;同时,对于医疗机构而言,可通过该设备对入库缝合线进行快速复检,进一步筑牢临床安全防线。此外,这款设备打破了部分进口检测设备的技术壁垒,降低了行业检测成本,推动国内医用检测设备向“精准化、智能化”升级。
研发团队相关负责人表示,下一步将针对不同类型医用缝合线(如带针可吸收线、天然羊肠线)优化适配模块,提升设备兼容性;同时开发远程监测与云端数据管理功能,助力企业实现全流程质量管控。此外,还将联合威夏科技等第三方检测机构,推动该设备纳入行业检测推荐目录,惠及更多医用耗材生产与使用单位。
医用缝合线的质量安全关乎患者生命健康,这款符合YY0167标准的专用测试仪,不仅填补了国内检测空白,更为医用耗材质量管控注入了“精准利器”,为临床手术安全保驾护航。