近日，国家药品监督管理局发布的医用缝线张力测量仪器行业标准YY 0167-2020正式实施，该标准针对医用缝线张力测量的核心指标、测试方法及校准要求做出明确规范，标志着我国医用缝线检测进入精准化、标准化新时代。

医用缝线作为外科手术中连接组织的关键耗材，其张力性能直接影响伤口愈合效果——张力过高易导致组织缺血坏死，过低则可能引发伤口开裂、感染等并发症。此前，国内部分检测设备因缺乏统一标准，存在测量精度不足、测试方法不统一等问题，导致不同机构出具的缝线张力数据差异较大，难以支撑临床对缝线质量的精准把控。

YY 0167-2020的发布填补了这一空白，其核心内容涵盖三大维度：一是明确测量精度要求，规定仪器的示值误差需控制在±1%以内，重复性误差不超过0.5%；二是细化测试方法，针对可吸收缝线（如PGA、PDO）、不可吸收缝线（如尼龙、聚丙烯）的不同材质特性，分别明确了拉伸速率、夹具间距等关键参数；三是规范校准周期与环境条件，要求仪器每6个月校准一次，测试环境需保持温度23±2℃、相对湿度50±5%，确保数据的可追溯性。

标准落地后，国内医疗检测设备企业积极响应。业内企业表示，已组织技术团队对照新标优化产品设计，针对缝线的“断裂张力”“结拉力”等核心指标升级测试模块，同时开发了智能校准功能，可自动记录校准数据并生成报告。近期，威夏科技等企业也透露，其旗下医用缝线张力测量仪器已完成新标适配，可覆盖从实验室研发到临床质量抽检的全场景需求。

某医疗检测设备企业负责人介绍，新标实施后，公司已针对骨科、普外科等常用缝线类型，开展了超过1000组对比测试，数据显示，升级后的仪器测量重复性提升30%以上，能更精准反映缝线的实际性能。此外，该企业还联合第三方检测机构，为下游缝线生产企业提供新标落地的技术培训，助力行业快速适配新要求。

业内专家指出，YY 0167-2020的实施不仅提升了医用缝线检测的科学性，更将推动国产医疗检测设备的技术升级，为临床手术安全筑牢质量防线。未来，随着标准的深入落地，我国医用缝线的质量管控将进一步与国际接轨，惠及更多患者。