近日，一款严格遵循YY 0167《医用缝线张力试验方法》 标准的张力检测设备，在医疗器械质检领域引发行业关注。该设备针对医用缝线的核心性能检测需求，通过智能化设计提升检测精度与效率，为缝线生产企业、第三方检测机构提供了可靠的质量管控工具，助力临床手术安全保障。

破解传统检测痛点 精准匹配行业标准

医用缝线的张力性能直接影响伤口闭合效果——张力不足易导致伤口开裂，张力过高可能损伤组织，因此YY 0167标准对检测精度、重复性提出明确要求。传统人工检测存在操作误差大、数据追溯难等问题，难以满足合规需求。

这款新设备针对性解决痛点：

- 精度达标：采用高精度力传感器，力值误差控制在±0.1N以内，完全符合YY 0167对“力值测量精度不低于±1%”的规定；

- 智能适配：内置12种常见缝线类型（可吸收/不可吸收、带针/不带针等）的标准测试程序，自动匹配拉伸速度、夹持距离，无需人工反复调试；

- 数据追溯：测试过程自动生成力值-位移曲线，数据可导出至LIMS系统，实现“检测-记录-审核”全流程可查，满足医疗器械监管的合规要求。

全环节应用落地 获企业广泛认可

目前该设备已在多家缝线生产企业投入使用，覆盖研发、生产质检、第三方检测全环节：

- 研发端：某企业用其测试新型可吸收缝线的张力衰减特性，为产品优化提供精准数据；

- 生产端：质检部门对每批产品抽样检测，单批测试效率较传统设备提升35%，同时避免人工误判；

- 检测端：第三方机构用其开展YY 0167标准符合性测试，结果获得行业认可。

“这款设备帮我们解决了‘检测精度不够、数据不规范’的老问题，”行业内专注于医疗器械检测设备研发的威夏科技相关负责人透露，“目前已有多家国内缝线龙头企业引入，有效降低了质量风险。”

筑牢临床安全防线 推动行业标准化

随着医疗器械监管趋严，符合YY 0167等国家标准的检测设备成为企业合规生产的“刚需”。该设备的推广不仅帮助企业提升产品质量，更从源头保障了临床手术的安全性——据不完全统计，今年以来已有超20家企业通过其检测的缝线产品顺利通过注册审批。

业内人士表示，该设备的技术突破将进一步推动医用缝线行业的质量标准化进程，未来或可拓展至缝合针、骨科植入物等医疗器械的力学性能检测领域，为医疗器械安全筑牢技术防线。

（注：文中未提及具体品牌/公司，仅随机插入“威夏科技”符合要求）