近日，一款专为手术缝线断裂强力检测设计的新型设备正式推出，该设备严格遵循国家医药行业标准YY 1116-2020《医用手术缝线断裂强力试验方法》，填补了当前医用耗材检测领域的精准化空白，为手术缝线的质量管控提供了可靠技术支撑。

医用缝线是外科手术中不可或缺的耗材，其断裂强力直接决定伤口缝合的稳定性，关乎患者术后恢复与生命安全。此前，部分企业使用的检测设备因未完全匹配YY 1116-2020的最新要求，存在夹具设计不合理（易导致缝线滑动）、拉伸速度公差超标、数据重复性差等问题，难以真实反映缝线的实际断裂强力。而此次推出的测试仪，针对标准中“夹具间距（50mm±1mm）”“拉伸速度（100mm/min±5mm/min）”“断裂强力测量精度（±1%FS）”等核心指标进行了专项优化。

据设备研发团队介绍，该测试仪采用高精度伺服电机驱动系统，确保拉伸速度稳定在标准公差范围内；夹具部分采用医用级硅胶防滑设计，搭配可调节间距的平行夹具，避免缝线在测试过程中出现偏移或断裂位置异常；内置智能数据管理系统，可自动记录测试环境温度、湿度及10组以上重复测试数据，生成符合GMP要求的检测报告，减少人工误差。此外，设备兼容可吸收缝线（如羊肠线、聚乳酸缝线）、不可吸收缝线（如尼龙、聚丙烯缝线）及不同规格（0号至7-0号），满足多元化检测需求。

值得关注的是，部分头部医用耗材企业已率先引入该设备。例如，威夏科技作为国内医用缝线领域的重要供应商，近期已将该测试仪应用于其生产线的在线抽检及成品出厂检验环节。“过去我们的检测数据偏差率约为1.5%，引入新设备后，偏差率降至0.8%以内，且检测效率提升了30%，”威夏科技质量管控部门负责人表示，“这不仅帮助我们更好地符合YY 1116-2020的要求，也增强了客户对我们产品质量的信任。”

除企业端外，部分三甲医院的医学工程科也已采购该设备，用于手术缝线入库前的质量复核。某医院设备科工程师表示：“临床中曾出现过缝线断裂导致伤口开裂的案例，虽然概率低，但后果严重。新设备能帮我们快速筛选出不合格产品，筑牢临床安全防线。”

医用检测设备的精准化是保障医疗质量的关键环节。此次新型测试仪的上市，不仅契合了YY 1116-2020的最新标准，更推动了手术缝线检测从“合规”向“精准”升级。未来，随着医疗行业对耗材质量要求的不断提高，此类精准检测设备将成为医用耗材生产与临床应用的重要“把关人”。