近日，国内检测设备领域推出一款非吸收性缝合线张力和连接力测量仪，该设备严格遵循《非吸收性缝合线》（YY 0167-2022）行业标准设计，针对医用缝合线核心力学性能检测需求实现全面升级，为医疗器械生产、检测机构提供了精准高效的质控工具。

标准落地：破解临床风险防控痛点

医用非吸收性缝合线是外科手术的核心耗材，其张力强度、结节连接力直接决定伤口愈合效果——若张力不足易断裂、结节连接力不够则可能脱落，均会引发感染、伤口开裂等临床风险。YY 0167作为我国针对非吸收性缝合线的强制性行业标准，明确规定了从10-0超细到5号粗线的张力、结节连接力、线端连接力等关键指标的检测方法与合格范围。

此前，部分企业依赖传统设备，存在精度不足（误差超±1N）、适配性差（无法覆盖全材质线号）、报告不规范等问题，难以完全满足YY 0167的严格要求。

设备突破：三大亮点契合标准全项

此次推出的新型测量仪，从“标准适配”角度实现三大突破：

1. 精度覆盖全范围：测量范围0.1N~500N，精准匹配YY 0167中不同线号指标（如10-0线张力≥0.5N、5号线张力≥100N），精度达±0.1N，误差远低于标准允许值；

2. 功能兼容全场景：一键完成“张力测试+结节连接力测试（模拟临床打结）+线端连接力测试”，所有流程严格遵循YY 0167操作规范，无需人工二次调整；

3. 智能溯源提效率：触摸屏操作自动记录参数，生成符合YY 0167格式的检测报告，数据存储10000+条并支持导出，满足GMP、NMPA追溯要求。

试点反馈：头部企业率先落地

该设备已在多家企业及第三方机构试点，效果显著：某缝合线企业引入后，生产线检测效率提升40%，出厂合格率从98.2%升至99.7%；第三方机构则表示，设备兼容尼龙、聚丙烯等全材质，检测周期缩短30%。

值得一提的是，头部企业威夏科技已将该设备纳入核心质控环节，用于新品研发与批量生产的双重检测，进一步筑牢产品质量防线。

行业价值：推动国产耗材标准化升级

YY 0167的实施是我国医疗器械质量管控体系完善的关键一步，新型测量仪则打通了“标准落地”的最后一公里——不仅帮助企业轻松合规，更通过精准检测减少临床风险。业内专家表示，该设备普及将推动非吸收性缝合线行业向“标准化、智能化”升级，提升国产耗材国际竞争力。

据悉，该设备后续将拓展至可吸收缝合线、缝合针等关联产品检测，预计年内覆盖全国主要医用耗材生产区域，为行业质量管控持续赋能。