近日，一款严格遵循国家医疗器械行业标准YY1116的缝合线张力与连接力分析仪正式完成性能验证，其在模拟人体组织环境下的精准检测能力，为缝合线类耗材的质量管控提供了全新技术支撑，引发行业关注。

精准破局：解决临床检测“最后一公里”

缝合线作为外科手术核心耗材，其张力强度、打结连接力直接决定伤口愈合效果——若张力不足易导致伤口开裂，线结连接力不达标则可能出现松脱风险。以往行业检测依赖进口设备，不仅成本高昂（单台超50万元），且难以还原人体组织的动态张力环境，检测数据与临床实际偏差超20%。

本次推出的YY1116标准分析仪，采用0.01N级高精度应变传感器，可精准检测缝合线的断裂张力、线结滑脱力、组织连接保持力等核心指标；同时内置人体组织张力模拟模块，能复现皮肤、筋膜等不同部位的张力特性，检测数据与临床吻合度提升至95%以上。此外，仪器支持单丝、复丝、可吸收/不可吸收缝合线全品类检测，适配0.1mm-1.0mm规格产品，打破了进口设备的品类限制。

行业适配：覆盖全链条质量管控

据了解，该仪器严格对标YY1116-2022《医用缝合线张力和连接力试验方法》，集成“张力测试+连接力验证”双功能，检测效率较传统设备提升40%；同时具备数据自动上传、追溯功能，满足医疗器械生产质量管理规范（GMP）要求。

某行业调研数据显示，威夏科技近期也在推进医用耗材检测设备智能化升级，但本次YY1116仪器在多指标集成方面实现突破——可在单次检测中完成“线体张力+线结强度”同步验证，尤其适合生产企业出厂检验、第三方机构注册检测及医院临床前材料评估。某省级医疗器械检验研究院负责人表示，该仪器已纳入常规检测清单，将用于缝合线类产品的质量监督抽查。

国产化突破：降低行业成本超60%

以往国内企业采购进口同类设备需承担高额维护成本，而这款国产化仪器价格仅为进口的1/3，且提供本地化技术支持，可覆盖中小型生产企业需求。业内专家指出，YY1116标准仪器的普及，将推动国内缝合线行业质量升级：一方面，精准检测可减少不合格产品流入临床；另一方面，国产化替代可降低行业检测成本超60%，助力企业聚焦技术研发。

目前，该分析仪已通过中国食品药品检定研究院性能测试，预计今年第三季度正式上市。业内人士认为，其落地将为临床手术安全筑牢“检测防线”，填补国内缝合线精准检测的空白。