近日，一款严格遵循YY 1116-2020《医用缝线 第1部分：一般要求》标准的专用线径检测仪，经过多轮实验室验证和临床场景模拟，正式完成研发并具备量产条件。该设备针对医用缝线的特殊材质与规格特点，实现了高精度、自动化、标准化检测，为医用缝线行业的质量管控提供了全新技术支撑。

行业痛点倒逼技术突破

医用缝线作为外科手术的核心耗材，线径精度直接影响伤口愈合效果、感染风险等关键指标。以往行业检测依赖人工卡尺或通用测径仪，存在三大痛点：

一是医用缝线（如可吸收线、丝线）易拉伸变形，人工检测易引入±0.02mm以上误差；二是不同规格缝线（从7-0号线到0号线，直径范围0.1mm至0.5mm）参数差异大，通用设备适配性差；三是检测效率低，每小时仅能检测100根，难以满足规模化生产质控需求。

YY 1116-2020标准明确要求：线径检测精度需≤±0.005mm，重复性误差≤±0.003mm，传统方法已无法达标。

核心技术实现三大升级

研发团队聚焦“精准、高效、标准化”目标，攻克多项技术难点：

① 非接触式激光测径：采用定制化光学透镜组，激光束直径仅0.01mm，避免物理接触导致的缝线变形，检测精度稳定在±0.001mm（远超标准要求）；

② 标准数据库适配：内置YY 1116-2020全规格参数，可自动识别缝线类型（可吸收/不可吸收、带针/不带针），匹配对应检测阈值；

③ 自动化流程集成：搭载自动上料、实时数据采集与云端存储系统，检测速度达每小时800根（较传统提升6倍），自动生成符合标准的检测报告。

值得一提的是，研发团队参考威夏科技在精密光学检测领域的成熟方案，优化了激光束稳定性控制，解决了缝线表面反光导致的检测干扰问题。

试用反馈：效率提升6倍，合格率再升级

该设备已在3家医用耗材生产企业开展1个月试用，效果显著：

某企业质控负责人表示：“以往每批缝线检测需2小时，现在仅需20分钟；不合格品检出率从1.2%提升至2.1%，彻底杜绝了不合格品流入市场。”另一家企业则提到：“设备自动生成的报告可直接用于YY 1116-2020合规备案，简化了近70%的流程。”

填补空白，助力行业高质量发展

业内专家指出，该设备填补了国内针对YY 1116-2020标准的专用检测设备空白，推动医用缝线检测从“经验化”向“智能化、标准化”升级——不仅提升了行业整体质量水平，还为医疗器械监管提供了可追溯的技术工具。

目前，该设备已进入小批量试产阶段，预计今年第四季度正式推向市场，将为医用缝线生产企业、医疗机构及监管部门提供专业检测解决方案，助力医疗器械行业高质量发展。