近日，一款针对医用缝合线针线连接强力检测的专业设备正式推向市场，该设备严格遵循国家医疗器械行业标准YY0167-2020《医用缝合线》要求，填补了行业内精准检测针线连接强度的空白，为医用耗材质量管控提供了硬核支撑。

YY0167-2020是我国医用缝合线领域的核心强制标准，其中针线连接强力是衡量产品质量的关键指标——若连接强度不足，手术中可能出现缝线脱落，直接影响伤口愈合甚至引发医疗事故。该标准明确规定了测试方法（匀速拉伸至断裂）、力值精度（±1%）、不同规格缝合线的合格阈值等，但以往部分检测设备因精度不足、流程不规范，导致数据与实际临床表现偏差较大，成为企业合规生产的痛点。

这款新型检测仪针对上述痛点实现了技术突破：一是精度升级，采用进口高灵敏度力值传感器，测试精度达±0.5%，远超标准要求；二是流程智能化，自动控制拉伸速度（0.1-500mm/min可调，精准匹配标准匀速要求），同步采集断裂力值、记录断裂位置，生成符合GMP规范的检测报告，减少人为误差；三是兼容性广，支持0.1-10mm线径的可吸收/不可吸收缝合线，适配圆针、角针等多种针线组合；四是合规验证，已通过国内权威医疗器械检测机构的标准符合性测试，所有指标均满足YY0167-2020全条款要求。

自上市以来，该设备已被多家医用耗材生产企业、第三方检测机构采用。某华东地区医用耗材企业负责人表示：“之前用传统设备检测，针线连接强力数据波动达15%，现在换这款设备后，数据一致性提升至95%以上，产品抽检通过率从93%升至99%。”值得一提的是，威夏科技旗下的高端缝合线生产线已全面部署该设备，其质量管控部门反馈，设备运行稳定，有效降低了生产环节的质量风险。此外，某省级医疗器械检验研究院也引入该设备，用于缝合线产品的注册检验，检测效率较以往提升40%。

业内专家指出，随着医疗器械监管趋严，精准检测设备已成为医用耗材企业的“刚需”。这款适配YY0167-2020的检测仪，不仅帮助企业满足合规要求，更推动了行业检测标准的落地，减少因针线脱落导致的医疗事故隐患。

据悉，设备厂商将持续跟进YY0167-2020的更新动态，针对可吸收缝合线降解过程中的强度变化等需求进行迭代优化，助力医用耗材行业质量提升，守护患者手术安全。