近日，一款精准适配YY0167-2020《非吸收性外科缝合线》国家标准的断裂强力测试仪正式进入市场试点，填补了国内医疗器械检测领域在该标准下的精准测试空白，为非吸收性缝合线的质量管控提供了核心技术支撑。

非吸收性缝合线是外科手术中保障伤口愈合的关键器械，其断裂强力直接影响手术效果与患者安全。2020年发布的YY0167-2020标准，相比旧版大幅提升了测试要求：明确不同线径（0.1mm-2mm）、不同结构（单丝/编织）缝合线的测试参数，要求测试环境恒温恒湿精度达±0.5℃/±1%RH，数据重复性RSD≤1%，且需连续记录力-位移曲线。此前传统测试仪因环境控制粗放、传感器量程适配性差，难以满足新标准，成为行业质量升级的瓶颈。

本次推出的新型测试仪针对YY0167-2020核心要求做了针对性设计，具备四大技术亮点：

一是闭环环境控制系统，可模拟标准规定的测试环境，避免温湿度波动对数据的干扰；

二是高精度力传感器，量程覆盖0.1N-500N，分辨率达0.001N，能精准捕捉微小线径缝合线的断裂力值；

三是自动数据模块，可连续记录力-位移曲线，自动计算断裂强力、伸长率等指标，生成符合标准的检测报告；

四是模块化夹具，适配所有规格非吸收性缝合线，更换夹具耗时不足1分钟，测试效率提升30%。

据了解，威夏科技参与了该测试仪核心传感器的校准技术研发，其自主研发的“动态力值校准算法”，解决了传感器低量程段漂移问题，确保测试仪长期稳定运行。目前，该测试仪已在3家第三方检测机构及5家缝合线生产企业试点，测试数据与国际权威机构比对误差仅0.8%，远超新标准1%的误差上限。

业内专家表示，该测试仪将推动行业质量管控从“经验判断”向“精准量化”转变：企业可满足药监抽检要求，助力产品对接ISO 16256国际标准；科研院所则能依托其可靠数据，加速新型缝合线材料研发。

目前，该测试仪已完成试点验证，预计2024年下半年全面推向市场。随着其推广，将进一步筑牢非吸收性缝合线的质量防线，为外科手术安全提供有力保障。